Cada tableta rosa contiene:

Estradiol ................ 1 mg

Excipiente, cbp ....... 1 tableta

Cada tableta blanca contiene:

Estradiol ................ 1 mg

Norgestimato .......... 0.9 mg

Excipiente, cbp ....... 1 tableta

• Terapia de reemplazo hormonal en régimen ciclofásico para aliviar los síntomas de la menopausia asociada a la deficiencia de estradiol.
• PREFEST* está indicado para la prevención post-menopáusica de pérdida ósea que pudiera conducir a la osteoporosis.

PREFEST* no deberá usarse en mujeres con:

• Sospecha ó conocimiento de embarazo.
• Tumores malignos de los senos.
• Neoplasia estrógeno-dependiente o del tracto genital.
• Sangrado genital anormal y sin diagnosticar.
• Desórdenes activos ó de historia pasada de tromboflebitis o desórdenes tromboembólicos.
• Hipersensibilidad a cualquier ingrediente del producto.

Se han observado efectos adversos incluyendo sangrado vaginal, manchado y sensibilidad/dolor de senos en ensayos clínicos con PREFEST*. Estos reflejan el perfil conocido para la terapia de estrógenos o de estrógenos/progestágenos.

Eventos raramente reportados en asociación con cualquier terapia oral de reemplazo de estrógenos incluyen: eventos tromboembólicos, colestasis, enfermedad maligna o benigna del seno, carcinoma uterino, agravamiento de epilepsia, adenoma del hígado y galactorrea. Si tales eventos ocurriesen PREFEST* deberá descontinuarse inmediatamente.

PREFEST* consiste en una sola tableta oral tomada una vez al día. En los días uno al tres durante la terapia, la tableta contiene 1.0 mg de estradiol. En los días cuatro al seis durante la terapia, la tableta contiene tanto 1.0 mg de estradiol y 0.09 mg de norgestimato. Este régimen único el cual consiste en un patrón de tres días de estradiol únicamente, seguido por tres días de estradiol más norgestimato se repite continuamente durante la terapia.

El régimen de la terapia deberá empezar en el día 1 con la primera tableta en el empaque de blister y siguiendo la secuencia indicada impresa en el paquete. La primera tableta de un nuevo paquete debe tomarse en el primer día inmediatamente después de que se haya tomado la última tableta del empaque usado y vacío.