IPPA COMPLETA
ATC G03A9
Fecha de última actualización: 06/2018

NUVARING
Anticonceptivo

MERCK SHARP & DOHME DE MEXICO, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Polvo.

El dispositivo vaginal con polvo contiene:

Etonogestrel ..................... 11.7 mg

Etinilestradiol .................... 2.7 mg

Excipiente cbp

Indicaciones Terapéuticas:

Anticonceptivo.

Contraindicaciones:

NuvaRing® no deberá ser utilizado en presencia de cualquiera de las condiciones que se listan a continuación. En el caso de que aparezca por primera vez cualquiera de estas condiciones durante el uso de NuvaRing®, se deberá extraer de inmediato.

  • Presencia o antecedentes de trombosis venosa, con o sin embolia pulmonar.
  • Presencia o antecedentes de trombosis arterial (p. ej., accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o pródromos de una trombosis (p. ej., angina de pecho o ataque isquémico transitorio)).
  • Predisposición conocida para trombosis venosa o arterial, con o sin compromiso hereditario, por ejemplo, resistencia a la  Proteína C Activada (PCA), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
  • Cirugía mayor con inmovilización prolongada (véase Precauciones Generales).
  • Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
  • Diabetes mellitus con compromiso vascular.
  • La presencia de un factor de riesgo grave o de múltiples factores de riesgo para trombosis venosa o arterial también puede constituir una contraindicación.
  • Pancreatitis o antecedentes de la misma si está asociada con hipertrigliceridemia grave.
  • Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave en la medida en que los valores de la función hepática no se hayan normalizado.
  • Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
  • Conocimiento o sospecha de condiciones malignas de los órganos genitales o las mamas, si son influenciadas por los esteroides sexuales.
  • Sangrado vaginal no diagnosticado.
  • Conocimiento o sospecha de embarazo.
  • Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes componentes de NuvaRing®.

NuvaRing® está contraindicado para utilizarse con el régimen de combinación contra el virus de Hepatitis C (HCV) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin dasabuvir (ver Precauciones Generales).

Reacciones secundarias adversas:

Los efectos no deseados más serios asociados con el uso de anticonceptivos hormonales se listan en 'Precauciones Generales'. En la siguiente tabla se listan las reacciones adversas al fármaco que han sido informados en usuarias de NuvaRing®. Para describir un determinado evento adverso se lista el término más apropiado del MedDRA (versión 11.0).

Todas las reacciones adversas están listadas por clase de sistema orgánico y frecuencia: comunes (≥1/100 a <1/10), poco comunes (≥1/1,000 a <1/100), raras (≥1/10,000 a <1/1,000) y desconocida (no puede ser estimada de la información disponible).

Clasificación por
sistema / órgano

Comunes

Poco comunes

Raro 1/10000

Desconocido1

Infecciones e infestaciones

Infección vaginal

Cervicitis, cistitis, infección
de las vías urinarias

 

 

Trastornos del sistema inmunológico

 

 

 

Reacciones de
hipersensibilidad, incluyendo angioedema y
anafilaxia

Trastornos metabólicos y
nutricionales

 

Aumento del apetito

 

 

Trastornos psiquiátricos

Depresión, libido disminuida

Alteración del estado de
ánimo

 

 

Trastornos del sistema nervioso

Cefalea, migraña

Mareos, Hipoestesia

 

 

Trastornos oculares

 

Alteración de la visión

 

 

Trastornos vasculares

 

Bochornos

Tromboembolia 
venosa3,
Tromboembolia arterial3

 

Trastornos gastrointestinales

Dolor abdominal, náusea

Distensión abdominal
diarrea, vómito,
estreñimiento

 

 

Trastornos de la piel y del tejido
subcutáneo

Acné

Alopecia, eczema, prurito,
erupción

 

Urticaria

Trastornos musculoesqueléticos y
del tejido conectivo

 

Dolor de espalda,
calambres, dolor en
extremidades

 

 

Trastornos renales y urinarios

 

Disuria, urgencia miccional, polaquiuria

 

 

Trastornos del aparato reproductor
y las mamas

Hiperestesia mamaria, prurito
en los
genitales femeninos, dismenorrea, dolor pélvico,
secreción vaginal

Amenorrea, molestia en las
mamas, agrandamiento de
las mamas, nódulo en las
mamas, pólipo cervical,
sangrado durante el coito,

dispareunia, ectropión del
cuello uterino, enfermedad
fibroquística de la mama,
menorragia, metrorragia,
molestia pélvica, síndrome
premenstrual, espasmo

uterino, sensación de ardor vaginal, olor vaginal, dolor
vaginal, molestia
vulvovaginal, sequedad
vulvovaginal

 

Trastornos del
pene2,galactorrea

Trastornos generales y condiciones
en el sitio de administración

 

Fatiga, irritabilidad,
malestar, edema, sensación
de cuerpo extraño

 

 

Investigaciones

Incremento de
peso

Aumento de la presión
arterial

 

 

Lesión, intoxicación y
complicaciones por el
procedimiento


Molestia causada por el
dispositivo médico,
expulsión del
dispositivo anticonceptivo vaginal

Complicación del dispositivo
anticonceptivo, rotura del
dispositivo

 

Lesión vaginal
asociada con la
rotura del anillo

1 Listado de eventos adversos basado en la notificación espontánea. No es posible determinar la frecuencia exacta.
2 'Trastornos del pene' incluye informes de 'reacción local en el pene'
3 Incidencia en estudios de cohorte observacional, estudios de datos: > 1/10000 a < 1/1000 mujeres-años.

Presentaciones:

NuvaRing está disponible en las siguientes presentaciones:

  • Caja de cartón con 1 dispositivo vaginal en sobre con polvo (11.7 mg – 2.7 mg) e instructivo anexo.
  • Caja de cartón con 1 dispositivo vaginal en sobre con polvo (11.7 mg – 2.7 mg) con aplicador vaginal e instructivo anexo.
Estimad@ médic@: Si requiere más información sin costo sobre este medicamento, clic aquí

Otros productos GINECOLOGÍA:

DUNOX PRO TG
Multivitamínico

ITALMEX

OESTROGEL
Estradiol

BESINS

LIBERFEM
Clormadinona + Etinilestradiol

ASOFARMA

INVERSION FEMME
Suplemento alimenticio

BESINS