IPPA COMPLETA
ATC G01A2
Fecha de última actualización: 12/2017

MADECASSOL C
Tratamiento de la vaginitis y úlceras del cervix

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Óvulos.

Fórmula:

Cada óvulo contiene:

Metronidazol ................. 300 mg

Extracto estandarizado de hojas secas de Centella asiática ........ 15 mg
(equivalente a 6 mg de asiaticósidos y a 9 mg de ácido asiático y ácido madecásico)

Nitrofural ...................... 6 mg

Excipiente cbp ............... 1 óvulo

Indicaciones terapéuticas:

Vaginitis por bacterias susceptibles, tricomoniásicas, úlceras del cérvix, de las cuales se haya determinado su origen; ectropión, electrofulguraciones, cervicitis, vulvitis y vaginosis bacteriana (vaginitis inespecífica).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula, así como hipersensibilidad a los imidazoles.

Reacciones secundarias adversas:

Los efectos secundarios encontrados durante el tratamiento con MADECASSOL® C son poco frecuentes y leves e incluyen:

Trastornos gastrointestinales:

  • Dolor epigástrico, náusea, vómito y diarrea.
  • Mucositis oral, trastornos del sentido del gusto, anorexia.
  • Casos reversibles de pancreatitis.
  • Decoloración de la lengua / lengua de aspecto peludo (por ejemplo, debido al sobrecrecimiento micótico).

Trastornos del sistema inmune:

  • Angioedema, choque anafiláctico.

Trastornos del Sistema Nervioso:

  • Neuropatía sensorial periférica.
  • Cefalea, convulsiones, vértigo.
  • Reportes de encefalopatía (por ejemplo, confusión) y síndrome cerebelar subagudo (por ejemplo ataxia, disartria, alteración de la deambulación, nistagmus y temblor), el cual puede resolverse con la descontinuación del medicamento.
  • Meningitis aséptica.

Trastornos psiquiátricos:

  • Trastornos psicóticos, incluyendo confusión, alucinaciones.
  • Estado de ánimo depresivo.

Trastornos oculares: 

  • Trastornos visuales transitorios como diplopía y miopía, visión borrosa, decremento en la agudeza visual, cambios en la visión del color.
  • Neuropatía óptica / neuritis.

Trastornos en el sistema linfático y sangre:

  • Se han reportado casos de agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia.

Trastornos hepatobiliares:

  • Se han reportado casos con incremento de las enzimas hepáticas (AST, ALT y fosfatasa alcalina), colestasis o hepatitis mixta y daño hepatocelular, algunas veces con ictericia.
  • También se han reportado casos de falla hepática, que requieren transplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos.

Trastornos en la piel y tejido subcutáneo:

  • Eritema, prurito, rubor, urticaria.
  • Erupciones pustulares.
  • Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

Trastornos generales y reacciones en el sitio de administración:

  • Fiebre.

Dosis y vía de administración:

Dosis: 1-2 óvulos durante 10 días.

Deben aplicarse 1-2 óvulos al día (por la mañana y por la noche), en el fondo del saco posterior. La paciente deberá permanecer acostada durante 10 minutos para permitir la fusión y distribución del óvulo.

Previo a la realización de procedimientos quirúrgicos, deberá completarse el esquema por 10 días y posterior a la cirugía, se continúa con dos óvulos al día al menos por 7 días.

Vía de administración: Vaginal.

Presentaciones:

Caja con 12 óvulos.
Estimad@ médic@: Si requiere más información sin costo sobre este medicamento, clic aquí

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