Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Acetato de leuprorelina .......... 3.75 y 7.5 mg

Diluyente con 2 ml.

El acetato de leuprorelina está indicado en el tratamiento paliativo del cáncer de próstata. Cuando la orquiectomía o la administración de estrógenos no está indicada o no la acepte el paciente. También está indicado en la endometriosis por un periodo de 6 meses.

La leuprorelina puede ser usada como una terapia única o como terapia adyuvante de la cirugía. Está> indicada en fibrosis uterina por un periodo de 6 meses, la terapia puede ser preparatoria de la miomectomía o histerectomía o puede proporcionar alivio sintomático a las mujeres perimenopáusicas que no aceptan la cirugía.

LORELIN^® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al acetato de leuprorelina o nonapéptidos similares. Se han reportado casos de anafilaxia con acetato de leuprorelina. LORELIN^® está contraindicado en el embarazo, con la posibilidad de un aborto espontáneo o en pacientes que pueden quedar embarazadas durante el tratamiento con este medicamento.

Durante la primera semana de tratamiento, la exacerbación de los síntomas puede ocurrir y los niveles hormonales se elevan por arriba de la línea basal, si esto ocurriera, podrían presentarse trastornos neurológicos temporales.

• Cardiovascular: Edema.
• Gastrointestinal: Náusea y vómito.
• Endocrino: Reducción del tamaño de los testículos, bochornos, sudor, impotencia.
• SNC: Dolor generalizado.
• Otros: Astenia, con menor incidencia, arritmias cardiacas, mialgias, insomnio, ginecomastia, anorexia, diarrea, disminución de la libido, dolor óseo, parestesias, dermatitis, dolor en el sitio de aplicación, crecimiento de pelo, dolor testicular, vaginitis, molestias articulares, nerviosismo, aumento de peso y también se ha informado disnea.

Vía de administración: Intramuscular.

La dosis debe ser valorada por un médico especialista y por consiguiente su administración.

Cáncer de próstata: 3.75 y 7.5 mg de leuprorelina cada 4 semanas.

Endometriosis: 3.75 mg intramuscular cada 4 semanas, la primera administración se hace entre el primero y quinto día de iniciada la menstruación.

Miomatosis uterina: 3.75 mg intramuscular cada 4 semanas por 3 meses, la primera administración se hace entre el primero y quinto día de iniciada la menstruación.

Caja con un frasco ámpula con 3.75 mg y diluyente con 2 ml, con o sin equipo para su administración.

Caja con un frasco ámpula con 7.5 mg y diluyente con 2 ml, con o sin equipo para su administración.