Óvulos

Cada óvulo contiene:

Metronidazol ............. 500 mg

Excipiente cbp .......... 1 óvulo

Las indicaciones para metronidazol están basadas en su actividad antiprotozoaria y antibacteriana, así como en sus características farmacocinéticas. Estas indicaciones están tomadas de acuerdo a estudios clínicos realizados con metronidazol y a su posición en la lista actualmente disponible de medicamentos antiinfecciosos y antiparasitarios.

Metronidazol está indicado en el tratamiento de infecciones o infestaciones causadas por microorganismos identificados como sensibles:

• Amebiasis.
• Tricomoniasis urogenital.
• Vaginitis no especifica.
• Giardiasis.
• Tratamiento curativo de infecciones médico-quirúrgicas causadas por bacterias anaerobias sensibles.
• Tratamiento preventivo de infecciones causadas por bacterias anaerobias sensibles en pacientes quirúrgicos de alto riesgo para este tipo de infecciones.
• Tratamiento curativo o profiláctico de seguimiento después de regímenes parenterales para infecciones causadas por bacterias anaerobias sensibles.

• Pacientes con antecedentes de discrasias sanguíneas o con padecimiento activo del SNC.
• Primer trimestre del embarazo. 
• Hipersensibilidad a los imidazoles.

Trastornos gastrointestinales:

• Dolor epigástrico, náusea, vómito y diarrea.
• Mucositis oral, trastornos del sentido del gusto, incluyendo sabor metálico, anorexia.
• Casos reversibles de pancreatitis. Decoloración de la lengua / lengua de aspecto peludo (por ejemplo, debido al sobrecrecimiento micótico)

Trastornos del sistema inmune:

• Angioedema, choque anafiláctico.

Trastornos del Sistema Nervioso: 

• Neuropatía sensorial periférica.
• Cefalea, convulsiones, vértigo.
• Reportes de encefalopatía (por ejem. confusión)  y síndrome cerebelar subagudo (por ejem. ataxia, disartria, alteración de la deambulación, nistagmus y temblor), el cual puede resolverse con la descontinuación del medicamento. 
• Meningitis aséptica.

Trastornos psiquiátricos:

• Trastornos psicóticos, incluyendo confusión, alucinaciones
• Estado de ánimo depresivo

Trastornos oculares:

• Trastornos visuales transitorios como diplopía y miopía, visión borrosa, decremento en la agudeza visual, cambios en la visión del calor.
• Neuropatía óptica / neuritis.

Trastornos en el sistema linfático y sangre:

• Se han reportado casos de agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia.

Trastornos hepatobiliares:

• Se han reportado casos con incremento de las enzimas hepáticas (AST, ALT y fosfatasa alcalina), colestasis o hepatitis mixta y daño hepatocelular, algunas veces con ictericia.
• También se han reportado casos de falla hepática, que requieren transplante hepático en pacientes tratados con metronidazol en combinación con otros antibióticos.

Trastornos en la piel y tejido subcutáneo:

• Eritema, prurito, rubor, urticaria.
• Casos muy aislados de erupciones pustulares.
• Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

Trastornos generales y reacciones en el sitio de administración:

• Fiebre

Tricomoniasis:

• Mujeres (vaginitis): 2 g administrados durante 10 días de tratamiento, combinando FLAGYL^® 500 mg/día por vía oral divididos en dos dosis y un óvulo/día. Las parejas sexuales deben ser tratadas simultáneamente, aún si están asintomáticas o tienen un cultivo negativo de Trichomonas vaginalis.

Vaginitis no específica

• En ciertos casos de vaginitis, el tratamiento consiste en 1 óvulo/día concomitantemente con el tratamiento oral.

Caja con 10 óvulos de 500 mg.