Cada tableta contiene:

Tinidazol ................... 150 mg

Tioconazol ................ 100 mg

Excipiente, cbp .......... 1 tableta

El tioconazol + tinidazol está indicado para el tratamiento de infecciones vaginales causadas por Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, o infecciones mixtas resultantes de dos o más de estas especies. Estos patógenos se consideran como los agentes etiológicos infecciosos más frecuentes en las vaginitis en adultas. Esta combinación de tioconazol y tinidazol proporciona un abordaje antimicrobiano múltiple en el sitio de la infección, lo cual reviste un valor especial en casos que involucran infecciones mixtas y en aquellos en los cuales el organismo causal es desconocido.

El tioconazol + tinidazol está contraindicado en individuos con hipersensibilidad a el tioconazol, el tinidazol, otros imidazoles o agentes antimicrobianos derivados del 5-nitroimidazol, o a cualquiera de los componentes de la crema o las tabletas vaginales.

El tioconazol + tinidazol está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo y en madres que amamantan durante el periodo neonatal (ver Embarazo y lactancia).

Igual que sucede con otros fármacos de estructura similar, el tinidazol está contraindicado en pacientes que tienen diagnóstico o antecedentes de discrasias sanguíneas, aunque no se han observado anormalidades hematológicas persistentes en estudios clínicos o en animales. El uso de estos fármacos debe evitarse en pacientes que tienen trastornos neurológicos orgánicos.

Efectos indeseables: El tioconazol + tinidazol es bien tolerado en aplicación local.

Reacción en el sitio de aplicación/inserción: Reacciones alérgicas locales, edema (hinchazón), edema genital (hinchazón) eritema, sensación local de quemadura, irritación local, dolor, prurito, prurito genital, erupción eritematosa.

• Cuerpo como un todo: edema de los miembros inferiores.
• Tracto reproductor femenino: Sangrado vaginal, trastorno vaginal (incluyendo dolor vaginal, enrojecimiento vaginal, flujo vaginal), ardor vulvovaginal, dolor vulvar.
• Sistema urinario: Ardor al orinar.

Se han observado efectos secundarios gastrointestinales, perturbaciones neurológicas y leucopenia transitoria con las formas de dosificación sistémicamente absorbidas de tinidazol. Otros efectos secundarios informados con poca frecuencia asociados con tinidazol sistémicamente absorbido son cefalea, cansancio, lengua saburral, orina oscura y reacciones de hipersensibilidad en forma de erupción cutánea, prurito, urticaria y edema angioneurótico.

Posología y métodos de administración:

• Crema vaginal: un aplicador lleno (5 g) administrado bien sea dos veces al día durante 3 días o una vez cada noche a la hora de acostarse durante 7 días.
• Tableta vaginal: Una tableta insertada bien sea dos veces al día durante 3 días o una vez cada noche a la hora de acostarse durante 7 días.
  Nota: Tioconazol + tinidazol en crema o tabletas vaginales se deben insertar profundamente en la vagina y de preferencia no durante la menstruación.

Caja de cartón con 6 tabletas en sobre (foil multilaminado y papel aluminio).