IPPA COMPLETA
ATC G01C
Fecha de última actualización: 08/2014

DALACIN V
Tratamiento de vaginosis bacteriana

PFIZER, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada óvulo contiene:

Fosfato de clindamicina
   equivalente a ............. 100.0 mg
   de clindamicina base

Excipiente, cbp .............. 1 óvulo

 

Indicaciones terapéuticas:

Los óvulos vaginales de fosfato de clindamicina están indicados en el tratamiento de la vaginosis bacteriana (anteriormente referida como vaginitis por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis inespecífica, vaginitis por Corynebacterium o vaginosis anaerobia).

Contraindicaciones:

La clindamicina en óvulos vaginales esta contraindicada en pacientes con una historia de hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina o a cualquiera de los componentes de estos productos. La clindamicina en óvulos vaginales está contraindicada en individuos con una historia de enfermedad intestinal inflamatoria o una historia de colitis asociada a antibióticos.

Reacciones secundarias adversas:

Efectos indeseables:

Estudios clínicos:

Clindamicina óvulos vaginales: La seguridad de clindamicina óvulos vaginales fue evaluada en pacientes no embarazadas. Los siguientes eventos adversos fueron reportados por menos de 10% de las pacientes.

  • Trastornos gastrointestinales: Calambres abdominales, dolor abdominal localizado, diarrea, náusea, vómito.
  • Trastornos generales y del sitio de administración: Fiebre, dolor generalizado, edema localizado, dolor en el sitio de aplicación, prurito (sitio de aplicación tópica).
  • Infecciones e infestaciones: Moniliasis vaginal, pielonefritis, vaginitis/infección vaginal, infección micótica, moniliasis (en el cuerpo).
  • Trastornos músculo-esqueléticos y del tejido conectivo: Dolor de costado.
  • Trastornos del sistema nervioso: Cefalea.
  • Trastornos renales y urinarios: Disuria.
  • Trastornos del sistema reproductivo y las mamas: Trastorno vulvo-vaginal, dolor vaginal, trastorno menstrual, secreción vaginal.
  • rastornos de la piel y el tejido subcutáneo: Prurito (diferente al sitio de aplicación), erupción/exantema.

 

Dosis y vía de administración:

La dosis recomendada es un óvulo vaginal de clindamicina intra-vaginalmente, preferiblemente antes de acostarse, durante tres días consecutivos.

Presentaciones:

Caja con 3 óvulos.

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