IPPA COMPLETA
ATC A02B2
Fecha de última actualización: 06/2017

OMEPRAZOL
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica

LABORATORIOS KENER, S.A. de C.V.,

Forma farmacéutica y formulación:

Cápsulas

Cada cápsula contiene:

Omeprazol .......................... 20 mg

Excipiente cbp .................... 1 cápsula

Indicaciones terapéuticas:

Ozoken está indicado en padecimientos que cursen con enfermedades acidopépticas como ulcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo incluyendo el síndrome de Zollinger-Ellison.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias adversas:

Durante el manejo de rutina de pacientes y en algunos estudios clínicos, ocasionalmente se han reportado náuseas, vómito, cefalea, diarrea, estreñimiento y flatulencia.

En casos raros se ha reportado erupción cutánea, angina de pecho, pérdida de apetito, decoloración de heces. Algunos pacientes pueden manifestar dolor muscular, dolor de espalda, cansancio y tos. También se ha observado somnolencia, nerviosismo, polaquiuria.

La mayor parte de las reacciones secundarais son leves y no se relacionan con el incremento de la dosis, se presentan al principio del tratamiento y normalmente desaparecen al continuarlo.

Dosis y vía de administración:

Oral.

Adultos: Una a dos cápsulas una vez al día, durante dos a cuatro semanas.

Ulcera duodenal y gástrica benigna: La mayoría de los pacientes obtiene cicatrización en las dos primeras semanas de tratamiento con la dosis de 20 mg (1 cápsula) una vez al día. En los pacientes cuyas úlceras no han cicatrizado totalmente tras este período inicial, generalmente presentarán la cicatrización durante un período adicional de dos semanas de tratamiento. En pacientes con úlceras refractarias a otros regímenes de tratamiento, se obtiene una cicatrización en la mayoría de los casos con una dosis de 40 mg una vez al día.

Esofagitis por reflujo: La mayoría de los pacientes obtiene cicatrización en las cuatro primeras semanas de tratamiento con las dosis de 20 mg (1 cápsula) una vez al día. En los pacientes cuyas mucosas no han cicatrizado totalmente tras este periodo inicial, generalmente presentarán la cicatrización durante un periodo adicional de cuatro semanas de tratamiento.

Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial es de 60 mg una vez al día. Esta se debe ajustar individualmente y debe continuarse con el tratamiento mientras que esté indicado clínicamente. La mayoría de los pacientes se controla con dosis de 20 a 120 mg diarios. Si la dosis sobrepasa los 180 mg diarios, ésta debe dividirse y administrarse en dos tomas al día.

En pacientes de edad o en pacientes con deterioro de la función renal o hepática, no son necesarios ajustes en la dosificación.

Presentaciones:

Caja con 7 y 14 cápsulas de 20 mg.

Frasco con 100 capsulas de 20 mg.

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