Cada cápsula contiene:

Fenoverina ............... 200 mg

Excipiente cbp .......... 1 cápsula.

SPASMOPRIV está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo del Síndrome de colon irritable.

SPASMOPRIV está contraindicado en depresión seria del sistema nervioso central o coma por cualquier etiología, daño cerebral subcortical, trastornos cardiovasculares severos no compensados, depresión de la médula ósea,  Hipersensibilidad a la Fenoverina o a las fenotiacinas, antecedentes o presencia de enfermedad hepática (incluyendo cirrosis hepática, hepatitis aguda, hepatitis alcohólica, cáncer hepático, abuso crónico de alcohol) e Insuficiencia renal. Historia de hipertermia durante o después de la anestesia o después de esfuerzo físico y  miopatía mitocondrial,

Las reacciones adversas de las fenotiacinas son numerosas y pueden afectar casi todos los sistemas orgánicos, a saber:

• Sistema nervioso central: Síntomas extrapiramidales, reacciones distónicas, acatisia, signos y síntomas parkinsonianos, síndrome neuroléptico maligno, disquinesia tardía, somnolencia, convulsiones, insomnio, inquietud, ansiedad, euforia, agitación, depresión, debilidad, cefalea, edema cerebral, síntomas anticolinérgicos, sequedad de boca, visión borrosa, midriasis, constipación; hipertermia y postración por calor, o hipotermia y sufrimiento respiratorio.
• Sistema cardiovascular: Hipotensión (incluyendo hipotensión ortostática), taquicardia, aumento de la frecuencia del pulso, síncope, mareo, alteraciones electrocardiográficas varias.
• Sistema hematológico: Agranulocitosis, leucopenia leve, eosinofilia, trombocitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica.
• Sistema tegumentario: Prurito y fotosensibilidad, urticaria, eritema, eccema, dermatitis exfoliativa, depósito de pigmento.
• Sistema ocular: Depósito en cristalino y córnea, opacidades en forma de estrella, deterioro visual, queratopatía epitelial, lagrimeo, retinopatía pigmentaria.
• Sistema gastrointestinal: Anorexia, dispepsia,  constipación, íleo paralítico,  diarrea.
• Sistema hepático: Ictericia, estásis biliar.
• Sistema endócrino y metabólico: Agrandamiento de las mamas, galactorrea, mastalgia, ginecomastia, aumento del apetito, aumento de peso, hiperglucemia, hipoglucemia, glucosuria.

Las siguientes reacciones adversas fueron observadas  durante un periodo de tratamiento de 6 semanas con SPASMOPRIV en 600 pacientes con síndrome de colon irritable: ardor retroesternal, 22 pacientes (4%), cefalea, 15 pacientes (3%), náuseas/vomito, 14 pacientes (2%), mal sabor de boca, 9 pacientes (2%), dolor epigástrico, 7 pacientes (1%), constipación, 5 pacientes (1%), total, 72 pacientes (12%).

También se han reportado otras reacciones asociadas con SPASMOPRIV, como rabdomiolísis con o sin insuficiencia renal, vértigo, somnolencia, dolor muscular difuso e impotencia funcional.

La dosis usual de SPASMOPRIV para adultos es de 200 mg dos veces al día, hasta un máximo de 400 mg/día, durante periodos que no deben exceder de seis semanas. Los periodos del tratamiento no deben repetirse frecuentemente.

Caja con 12 y 24 cápsulas de 200 mg en envase de burbuja.