Soluvit N, tiamina, piridoxina, solución inyectable, Fresenius, RX

Forma farmacéutica y formulación:

El frasco ámpula con liofilizado contiene:
Mononitrato de tiamina equivalente a de tiamina (vitamina B₁)	2.500 mg
Fosfato sódico de riboflavina equivalente a de riboflavina (vitamina B₂)	3.600 mg
Nicotinamida	40.000 mg
Clorhidrato de piridoxina equivalente a de dipiridoxina (vitamina B₆)	4.000 mg
Pantotenato de sodio equivalente a de ácido pantoténico	15.000 mg
Ascorbato de sodio equivalente a de ácido ascórbico (vitamina C)	100.000 mg
Biotina	0.600 mg
Acido fólico	0.400 mg
Cianocobalamina	0.050 mg
Aditivos:
Glicina (ácido aminoacético)	300.000 mg
p-hidroxibenzoato de metilo	0.500 mg
Edetato disódico	0.500 mg
Agua inyectable (desaparece durante el proceso)	cs
Nitrógeno	cs
Osmolalidad en 5 ml de agua:
Aproximadamente	1,000 mOsmol/kg de agua
pH en 10 ml de agua:	5.8

Indicaciones terapéuticas:

SOLUVIT N* está indicado para pacientes adultos y niños como suplemento en la nutrición intravenosa para cumplir los requerimientos diarios de vitaminas hidrosolubles.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes, por ejemplo, tiamina o parahidroxibenzoato de metilo.

Reacciones secundarias adversas:

Pueden ocurrir reacciones alérgicas en pacientes hipersensibles a cualquier componente de la preparación, por ejemplo, tiamina o parahidroxibenzoato de metilo.

Efectos sobre la habilidad para manejar y utilizar maquinaria: No se espera ningún efecto sobre la habilidad para manejar y operar maquinaria.

Dosis y vía de administración:

Dosis: Para pacientes adultos y niños con un peso de 10 kg o más, un vial contiene la dosis recomendada diaria.

A niños con peso menor a 10 kg se les debe administrar 1/10 del contenido de un vial por kilogramo de peso corporal por día.

Administración: SOLUVIT N* debe disolverse antes de su uso.

Compatibilidad e instrucciones para uso: Todas las adiciones deben llevarse a cabo asépticamente.

Adultos y niños de 11 años de edad y mayores: Los contenidos de un vial de SOLUVIT N* se disuelven añadiéndoles 10 ml de:

Emulsión de vitaminas liposolubles para adulto o
Emulsión de lípidos intravenosos al 10 y 20% o
Agua para inyecciones o
Solución glucosada para infusión (5 a 50%).

La mezcla disuelta 1 se añade a emulsión de lípidos intravenosos y la mezcla 2 se agrega a emulsión de lípidos intravenosos. Las mezclas disueltas 3 y 4 se añaden a emulsión de lípidos intravenosos o a soluciones glucosadas para infusión (5 a 50%).

Niños menores a 11 años de edad: Los contenidos de un vial se disuelven añadiéndoles 10 ml de:

Emulsión de vitaminas liposolubles para niños o
Emulsión de lípidos intravenosos al 10 y 20% o
Agua para inyecciones o
Solución glucosada para infusión (5 a 50%).

A los niños que pesan menos de 10 kg se les debe administrar 1 ml de la mezcla disuelta por cada kilogramo de peso corporal por día. A los niños que pesan 10 kg o más se les debe administrar 10 ml (un vial) por día.

La mezcla disuelta 1 se añade a emulsión de lípidos intravenosos, la mezcla 2 y se añade a emulsión de lípidos intravenosos. Se añaden las mezclas disueltas 3 y 4 a emulsión de lípidos intravenosos o soluciones glucosadas para infusión (5 a 50%).

Estabilidad: Se debe añadir SOLUVIT N* a la solución de infusión no más de 1 hora antes del inicio de la infusión y debe utilizarse dentro de 24 horas.

Presentaciones:

Frasco ámpula de vidrio tipo I con tapón de bromobutilo.

Paquete colectivo: 1 x 10 frascos ámpula.