Solución (Inyectable)

Fórmula: La ampolleta contiene:

Clorhidrato de metoclopramida ........... 10 mg

Vehículo cbp .................................. 2 mL

Procinético, antiemético. Coadyuvante en el tratamiento de: reflujo gastroesofágico, esofagitis, hernia hiatal, gastritis, síndrome ulceroso, gastroparesia diabética y en prevención de la náusea y vómito inducidos por quimioterapia. Disminuye las molestias de la endoscopía y del examen radiológico del intestino delgado. Facilita la intubación.

Primperan^® está contraindicado:

• En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la metoclopramida o a cualquiera de los componentes del medicamento.
• Siempre que la estimulación de la motilidad gastrointestinal pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.
• En pacientes con antecedentes de discinesia neuroléptica o discinesia tardía inducida por el uso prolongado de metoclopramida.
• En pacientes con sospecha o confirmación de feocromocitoma, ya que el medicamento puede causar una crisis hipertensiva.
• En combinación con levodopa debido a un antagonismo mutuo. 
• Su uso está contraindicado en menores de un año de edad, debido al incremento del riesgo de enfermedad extrapiramidal.
  

Alteraciones en sistema nervioso y psiquiátricas: Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, pueden ocurrir más frecuentemente cuando se usan dosis altas:

• Síntomas extrapiramidales: distonía aguda y discinesia, síndrome parkinsoniano y acatisia, incluso después de la administración de una sola dosis, particularmente en niños y adultos jóvenes. (ver PRECAUCIONES GENERALES).
• Somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión y alucinaciones.

Pueden ocurrir otras reacciones:

• Discinesia tardía durante o después de tratamientos a largo plazo, particularmente en pacientes ancianos.
• Convulsiones.
• Síndrome neuroléptico maligno.
• Depresión.

Alteraciones gastrointestinales:

• Diarrea

Alteraciones hematológicas

• Metahemoglobinemia que pudiera estar relacionada a deficiencia de NADH citocromo b5 reductasa, particularmente en neonatos.
• Sulfhemoglobinemia, principalmente con la administración concomitante de dosis altas de medicamentos liberadores de sulfuros.
• Efectos endócrinos raros: amenorrea, galactorrea, ginecomastia e hiperprolactinemia después del tratamiento prolongado.

Alteraciones generales

• Reacción alérgica incluyendo anafilaxia
• Astenia

Alteraciones cardiovasculares

• Hipotensión, especialmente con la formulación intravenosa.
• Bradicardia y bloqueo cardiaco, particularmente con la formulación intravenosa. 
• Paro cardiaco, que ocurre en breve después del uso inyectable y que puede ser posterior a bradicardia

La dosis usual es de 1 ampolleta (10 mg) cada 6 horas en pacientes ≥ 40 Kg de peso. Se han utilizado dosis más altas en la prevención de la náusea y los vómitos inducidos por quimioterapia. En insuficiencia renal severa deberá reducirse la dosis a la mitad.

Vía de administración: intravenosa o intramuscular. Debido  al riesgo potencial de reacciones severas cardiovasculares  incluyendo paro cardiovascular, las soluciones inyectables están restringidas a ser usadas únicamente cuando hay disponibles equipos de resucitación apropiados. (ver reacciones adversas)

Caja de cartón con 6 ó 10 ampolletas de vidrio color ámbar (10 mg / 2 mL).