Solución inyectable

Fórmula:

Cada ampolleta contiene:

Clorhidrato de drotaverina ......... 40 mg

Vehículo cbp ........................... 2 ml

El antiespasmódico. NO-SPA^® está indicado en el tratamiento del dolor agudo causado por cólicos o espasmos:

• Espasmos del músculo liso en conexión con enfermedades del tracto biliar: Colecistolitiasis, colangiolitiásis, colecistitis, pericolecistitis, colangitis y papilitis.
• Espasmo del músculo liso en enfermedades del tracto urinario: nefrolitiasis, ureterolitiasis, pielitis, cistitis y espasmo vesical.

Como adyuvante en el tratamiento de: (cuando las tabletas no puedan administrarse al paciente)

• En espasmos del músculo liso de origen gastrointestinal: Úlcera gástrica y duodenal, gastritis, espasmo del cardias y píloro, enteritis y colitis (síndrome de intestino irritable)
• Dismenorrea
  

• Insuficiencia hepática, renal y cardiaca severa, bloqueo AV de grado II-III
• Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes del producto
• Menores de 18 años
• Hipersensibilidad a bisulfitos de sodio
  

Durante los estudios clínicos, las reacciones adversas se han listado de acuerdo a su frecuencia, usando la siguiente categorización:
Muy comunes (≥1/10); comunes (≥1/100 a <1/10); poco comunes (≥1/1,000 a <1/100); raros (≥1/10,000 a < 1/1,000); muy raros (<1/10,000); no conocidos (no pueden ser estimados a partir de los datos disponibles).

Alteraciones cardiacas:

• Raros: palpitaciones, hipotensión

Alteraciones del sistema nervioso:

• Raros: cefalea, vértigo, insomnio

Alteraciones gastrointestinales:

• Raros: náusea, constipación

Alteraciones del sistema inmunológico:

• Raros: reacción alérgica (angioedema, urticaria, rash, prurito)
• Desconocidas: No se ha reportado choque anafiláctico fatal y no fatal en pacientes tratados con la forma inyectable

Alteraciones generales y del sitio de administración:

• Reacciones locales en el sitio de inyección
  

Adultos: administrar de 40 a 240 mg diarios (divididos en 1 a 3 administraciones), por vía intramuscular o subcutánea.

En casos de emergencia como:

• Cólicos agudos por cálculos (renales y/o biliares): administrar lentamente de 40 a 80 mg por vía intravenosa (aproximadamente en 30 segundos), sólo o en combinación con analgésicos no narcóticos.
• Otros dolores espásticos abdominales: administrar de 40 a 80 mg por vía intramuscular o subcutánea. Si es necesario esta dosis puede repetirse como máximo 3 veces al día o puede ir seguida de la administración de 120 a 240 mg por vía oral.

Niños: El uso de Drotaverina en niños, no ha sido evaluado en estudios clínicos.