Granulado para suspensión oral.

NEXIUM^® está indicado en:

Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE):

• Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo.
  
• Prevenir recaídas en el tratamiento a largo plazo de esofagitis cicatrizada.
  
• Tratamiento sintomático de la ERGE.
  

Pacientes que requieren terapia sostenida (o continua) con antiinflamatorios no esteroideos (AINES):

• Tratamiento de síntomas gastrointestinales superiores asociados a la terapia con AINES.
  
• Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a la terapia con AINES, incluidos AINES selectivos para COX-2.
  
• Prevención en pacientes con riesgo de úlceras gástricas y duodenales asociadas a la terapia con AINES, incluidos AINES selectivos para COX-2.
  

Erradicación de H. pylori en combinación con antibióticos apropiados:

• Cicatrización de úlcera duodenal asociada a H. Pylori.
  
• Prevenir recaídas en pacientes con úlceras pépticas asociadas a H. Pylori.
  

Como continuación del tratamiento con Nexium IV: mantenimiento de la hemostasia y prevención del resangrado de úlceras gástricas o duodenales.

Hipersensibilidad conocida a esomeprazol, benzomidazoles sustituidos, o cualquier otro componente de la fórmula.

Las siguientes definiciones de frecuencia son utilizadas: común (≥1/100), poco común (≥1/1000 y <1/100), raro (≥1/10000 y <1/1000), muy raro (<1/10000).

A continuación, se enlistan las reacciones adversas que se han identificado o sospechado en el programa de estudios clínicos con esomeprazol y/o del uso post-comercialización; sin embargo, ninguna dependió de la dosis.

Según sea el caso, vacíe el contenido de un sobre de 2.5 mg o de 5 mg en un vaso conteniendo 5 mL de agua no carbonatada. Para el caso de las concentraciones de 10 mg, 20 mg y 40 mg, el contenido del sobre se vacía en un vaso conteniendo 15 mL de agua no carbonatada.

Revuelva el contenido hasta formar una suspensión viscosa. Ingiera la suspensión inmediatamente o dentro de los siguientes 30 minutos después de la reconstitución. Si queda algún residuo en el vaso, adicione más agua, agite y bébalo inmediatamente. En el caso donde exista la necesidad de utilizar dos sobres se pueden mezclar de una manera similar añadiendo el doble de la cantidad necesaria de agua.

Para los pacientes que requieran la administración a través de sondas gástricas o nasogástricas, el contenido del sobre de 10 mg, 20 mg o 40 mg puede ser adicionado a una jeringa que contenga 15 mL de agua. Para los sobres de 2.5 mg y 5 mg el volumen de agua en la jeringa debe ser de 5 mL. Inmediatamente después agite la jeringa y deje reposar por unos minutos hasta que se forme una suspensión viscosa. Agite la jeringa e inyecte a través de la sonda gástrica o nasogástrica hacia el estómago, dentro de los 30 minutos posteriores a la reconstitución. Vuelva a rellenar la jeringa con (15 o 5 mL) de agua para remover y lavar cualquier remanente en la sonda nasogástrica o gástrica y hacerlo pasar hacia el estómago.

Alternativamente, la suspensión puede ser preparada primeramente y a continuación pasar a la jeringa. Vacíe el contenido de un sobre de 10 mg, 20 mg o 40 mg en 15 mL de agua. Para los sobres de 2.5 mg y 5 mg vacíe el contenido en 5 mL de agua. Agite y deje reposar por unos minutos hasta que se forme una suspensión viscosa. Agite de nuevo y pase la suspensión a la jeringa. Inyecte a través de la sonda entérica (tamaño francés 6 o más) hacia el estómago dentro de los 30 minutos posteriores a la reconstitución. Vuelva a rellenar la jeringa con (15 o 5 mL) de agua para remover o lavar cualquier remanente en la sonda entérica hacia el estómago.

Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Debido a la experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal severa, éstos deben ser tratados con precaución (véase “Farmacocinética y Farmacodinamia”).

Insuficiencia hepática: No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. En aquellos pacientes con insuficiencia hepática severa, no debe excederse una dosis máxima de 20 mg diarios de NEXIUM^® (véase “Farmacocinética y Farmacodinamia”).

Ancianos: No se requiere ajuste de dosificación.

Caja con 7, 14 y 28 sobres con 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg.