Comprimidos de liberación prolongada.

Cada comprimido contiene:

Trimebutina maleato ............... 300 mg

Excipiente, c.b.p. .................... 1 comprimido

• Trimebutina maleato está indicada en el adulto, como regulador del tono y la motilidad gastroesofágica e intestinal; en el síndrome de intestino y colon irritable, colitis agudas y crónicas, colitis espástica, colitis funcionales.
• Reflujo gastroesofágico, esofagitis, duodenitis, dolor abdominal de tipo cólico, distensión abdominal, meteorismo y flatulencia.
• Estados alternantes de diarrea y estreñimiento.
  
• Secuelas postgastrectomía, dispepsia y gastroparesia.

La mayoría de los estudios clínicos reportan efectos adversos clasificados como moderados y en una ocurrencia de 7% de los pacientes tratados con maleato de trimebutina. Los efectos adversos comúnmente reportados son gastrointestinales en 3.1% (diarrea, dispepsia, dolor epigástrico, náuseas y constipación intestinal).

Del sistema nervioso central fueron reportados en 3.4% (cefalea, fatiga y escalofríos) y los considerados como otros, en una proporción de 0.6% y reportados como infrecuentes (problemas menstruales). Otros efectos adversos reportados con trimebutina incluyen el rash cutáneo (2%), la somnolencia (0.08%), cefaleas (0.001%), sequedad bucal (0.001%), diarrea, vómitos, astenia y confusión (0.001%).