Libertrim Pediátrico, trimebutina, reflujo, suspensión, Carnot, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Suspensión.

Cada sobre contiene:

Trimebutina ................. 0.6 g

Excipiente cbp .............. 5.0 g

El frasco con diluyente contiene:

Vehículo cbp ................ 26 ml

Una vez reconstituida, la suspensión contiene:

Vehículo cbp ................ 30 ml

Indicaciones terapéuticas:

Normorregulador del tono y la motilidad gastroesofágica e intestinal en la infancia.

Particularmente indicado en reflujo gastroesofágico, cólico abdominal recurrente y síndrome dispéptico del lactante; dolor abdominal recurrente de causa funcional, náuseas, vómito en niños, preescolares, escolares.

La trimebutina LIBERTRIM^® PEDIÁTRICO se absorbe bien por el tracto gastrointestinal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo.

Reacciones secundarias adversas:

En la mayoría de los casos la trimebutina LIBERTRIM^® PEDIÁTRICO presenta una excelente tolerabilidad, sólo en raras ocasiones se ha reportado cefalea o reacciones cutáneas leves, que no han requerido la suspensión del tratamiento.

La trimebutina LIBERTRIM^® PEDIÁTRICO posee una elevada tolerancia clínica, hemática y renal, lo que permite que sea utilizada por tiempos prolongados y que las dosis se aumenten según los requerimientos del caso y a criterio del médico, sin riesgo de provocar los efectos adversos que se presentan frecuentemente con el uso de los antiespasmódicos anticolinérgicos o de los calcioantagonistas (parálisis intestinal, estreñimiento, sequedad de boca, visión borrosa, retención urinaria, somnolencia). Además, no presenta efectos adversos de tipo anticolinérgico, centrales, ni periféricos, pudiendo ser administrado en pacientes cursando con íleo paralítico, glaucoma, trastornos cardiovasculares, hipertrofia pilórica o prostática, intoxicación etílica e incluso en terapia de desintoxicación etílica.

Dosis y vía de administración:

Oral.

Se propone el siguiente esquema posológico, basado en una dosis ponderal de: 12 mg/kg/día dividido en tres tomas. Queda a criterio médico el modificar la dosis sugerida, dependiendo de la indicación terapéutica. Cada mililitro de suspensión contiene 20 mg de trimebutina. Véase Instructivo de uso.

Peso	Equivalente en mL
3.0 kg	0.6 ml cada 8 horas
3.5 kg	0.7 ml cada 8 horas
4.0 kg	0.8 ml cada 8 horas
4.5 kg	0.9 ml cada 8 horas
5.0 kg	1.0 ml cada 8 horas
5.5 kg	1.1 ml cada 8 horas
6.0 kg	1.2 ml cada 8 horas
6.5 kg	1.3 ml cada 8 horas
7.0 kg	1.4 ml cada 8 horas
7.5 kg	1.5 ml cada 8 horas
8.0 kg	1.6 ml cada 8 horas
8.5 kg	1.7 ml cada 8 horas
9.0 kg	1.8 ml cada 8 horas
9.5 kg	1.9 ml cada 8 horas
10.0 kg	2.0 ml cada 8 horas
10.5 kg	2.1 ml cada 8 horas
11.0 kg	2.2 ml cada 8 horas
11.5 kg	2.3 ml cada 8 horas
12.0 kg	2.4 ml cada 8 horas
12.5 kg	2.5 ml cada 8 horas
13.0 kg	2.6 ml cada 8 horas
13.5 kg	2.7 ml cada 8 horas
14.0 kg	2.8 ml cada 8 horas
14.5 kg	2.9 ml cada 8 horas
15.0 kg	3.0 ml cada 8 horas
15.5 kg	3.1 ml cada 8 horas
16.0 kg	3.2 ml cada 8 horas

Dosis ponderal en esta presentación: 12 mg/kg/día dividido en tres tomas. Esta sugerencia se realiza con base en la dosis ponderal anterior citada.

Queda a criterio del médico modificar la dosis de acuerdo con la indicación terapéutica a tratar.

Presentaciones:

Caja conteniendo un frasco con 30 ml de vehículo para reconstituir y un sobre con 5 g conteniendo: trimebutina 0.600 g y excipiente 4.4 g, pipeta dosificadora e instructivo.

Una vez hecha la mezcla, la concentración de trimebutina base es de 2.0 g/100 ml.