Cada tableta contiene:

Cisaprida monohidratada
   equivalente a .......... 5 y 10 mg
   de cisaprida

Excipiente cbp ........... 1 tableta

Cada ml de suspensión contiene:

Cisaprida monohidratada
   equivalente a .......... 1.000 mg
   de cisaprida

Vehículo cbp .............. 1 ml

1 ml de suspensión equivale a 1 mg de cisaprida.

Procinético de la motilidad intestinal.

Todas aquellas condiciones del tubo digestivo en las que existe una deficiente coordinación motora, sea o no de origen orgánico, como es:

• Reflujo gastroesofágico en todas sus formas y edades.
• Gastroparesia de origen diverso: idiopática o secundaria.
• Dispepsia funcional.
• Dispepsia no ulcerosa.
• Actividad propulsiva colónica deficiente.

Hipersensibilidad al principio activo (cisaprida). Embarazo y lactancia. Insuficiencia cardiaca congestiva, alteraciones orgánicas múltiples, enfermedades pulmonar obstructiva crónica, cáncer avanzado.

La principal vía metabólica de cisaprida es a través de CYP3A4, por lo que está contraindicado el uso concomitante por vía oral o parenteral de medicamentos que inhiban significativamente estas enzimas, ya que puede resultar en un incremento significativo de los niveles plasmáticos de cisaprida y aumentar el riesgo de prolongación del intervalo QT, ejemplos de éstos son: antimicóticos azólicos, antibióticos macrólidos, inhibidores de la proteasa del VIH, como ritonavir e indinavir (estudios in vitro sugieren que saquinavir es un inhibidor leve).

En caso de drogas que requieren de una titulación individual, puede ser útil el monitoreo de los niveles plasmáticos de estas drogas, cuando se asocian con KINESTASE^®.

Se recomienda evitar el uso de cisaprida en pacientes con los siguientes factores de riesgo: arritmia cardiaca, trastornos electrolíticos (potasio/magnesio) no corregidos, como los observados en pacientes que toman diuréticos perdedores de potasio o en la asociación con la administración de insulina en estados agudos, insuficiencia renal avanzada, en particular la tratada con diálisis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica significativa, insuficiencia respiratoria, condiciones asociadas con prolongación del intervalo QT (síndrome de QT prolongado congénito, prolongación idiopática del QT, prolongación del QT asociada con diabetes mellitus, combinación con medicamentos que se conoce prolongan el intervalo QT), historia de enfermedad cardiaca significativa (incluyendo arritmia ventricular seria, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad isquémica del corazón.

De acuerdo con la actividad farmacológicas pueden presentarse transitoriamente cólicos abdominales, borborigmos y diarrea, se ha reportado cefalea y aturdimiento leve y transitorio, rash, prurito, urticaria, broncoespasmo (reacciones de hipersensibilidad) y aumento en la frecuencia urinaria, dependiendo de la dosis.

Han sido reportados casos raros de arritmias cardiacas, incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia helicoidal (Torsade de pointes) y prolongación del intervalo QT. La mayoría de estos pacientes habían recibido multiples medicamentos y presentaban una enfermedad cardiaca preexistente o factores de riesgo para arritmias. También se ha reportado hiperprolactinemia que puede causar ginecomastia y galactorrea.

Vía de administración: Oral.

Adultos: Según la intensidad del problema, la dosis de KINESTASE^® (cisaprida) es de 5 ó 10 mg, administrados de 2 a 4 veces al día, antes de los alimentos. En general se recomiendan 5 mg tres o cuatro veces al día en los casos considerados como leves. Para los casos de mayor gravedad, la dosis será de 10 mg 3 a 4 veces al día.

Niños: La dosis usual, repetida 3 a 4 veces al día, es de 0.2 mg/kg KINESTASE^® (cisaprida) debe administrarse antes de los alimentos.

Los efectos terapéuticos óptimos se obtienen, en general, después de una semana. En la constipación crónica este efecto terapéutico se alcanza en dos o más meses de tratamiento.

En la insuficiencia renal o hepática se recomienda dar la mitad de la dosis diaria.

Caja con 30 tabletas de 5 mg.

Caja con 30 tabletas de 10 mg.

Caja conteniendo un frasco de 60 ml y gotero o pipeta dosificadora graduada.