Solución Inyectable

Fórmula:

Cada ampolleta contiene:

L- Ornitina L- Aspartato ........... 5.0 g

Vehículo cbp .......................... 10.0 ml

Encefalopatía hepática latente y manifiesta.

Estados de hiperamonemia secundarios a alteraciones hepáticas agudas y crónicas como son: cirrosis hepática,  hepatitis crónica e hígado graso.

Hipersensibilidad a la L-ornitina-L-aspartato.

Deterioro severo de la función renal (insuficiencia renal). Un valor de creatinina sérica mayor a 3 mg/100 ml puede utilizarse como valor guía.

Basado en la experiencia clínica y después de la comercialización, la información sobre la frecuencia de las reacciones adversas se indica a continuación.

HEPA-MERZ^® al ser un medicamento realizado a base de aminoácidos, no ha demostrado hasta el momento interacciones con otros fármacos que modifiquen sus  propiedades farmacológicas o las de otros productos.

Las categorías de frecuencia se definen como sigue:

• Muy comunes: (≥1/10)
• Comunes:  (≥1/100, <1/10)
• No comunes:  (≥1/1000, <1/100)
• Raros:  (≥1/10000, <1/1000)
• Muy raros: (<1/10000),
• Desconocidos  No pueden ser estimados de la información disponible

Trastornos del sistema inmunológico

• Desconocidos: Hipersensibilidad, reacciones anafilácticas.

Trastornos gastrointestinales

• No comunes: Náusea
• Raros: Vómito

Sin embargo, en términos generales estos síntomas gastrointestinales son transitorios y no es necesario descontinuar el tratamiento con este producto medicinal. Los síntomas desaparecen al reducir la dosis o la velocidad de infusión.

A menos que se indique otra cosa, los pacientes pueden recibir hasta 4 ampolletas por día.

En caso de trastorno mental incipiente (precoma) y obnubilación mental (coma), pueden administrarse hasta 8 ampolletas en 24 horas, dependiendo de la severidad de la condición.

Las ampolletas se añaden a una solución para infusión antes de usarse, y se infunden de esta forma.

Hepa-Merz^® concentrado para infusión puede mezclarse con las soluciones para infusión usuales, tales como  solución  glucosada al  5%  o solución salina al 0.9%. Hasta el momento no se han observado peculiaridades con respecto a la miscibilidad. Sin embargo, las ampolletas deben mezclarse con la solución para infusión únicamente antes de la aplicación. Por otra parte, en cuanto a la tolerabilidad venosa, no deben disolverse más de 6 ampolletas por 500 ml de solución para infusión.

La velocidad de infusión máxima es de 5 g de L-ornitina-L-aspartato (correspondientes al contenido de 1 ampolleta) por hora.

Hepa-Merz^® concentrado para infusión no debe administrarse en una arteria.

Caja de cartón con 5 ampolletas con 5g/10 mL