Suspensión

Fórmula:

Cada 100 mL contienen:

Clorhidrato de metoclopramida .......... 100mg

Simeticona emulsión al 30 %
   equivalente a ............................. 400 mg
   de Dimeticona

Vehículo cbp ................................. 100 mL

Procinético, antiemético y antiflatulento. Coadyuvante en el tratamiento de reflujo gastroesofágico, esofagitis, hernia hiatal, gastritis, ulcera gástrica, vaciamiento gástrico lento, plenitud postprandial y gastroparesia diabética. Prevención y tratamiento de náusea y vómito inducidos por quimioterapia antineoplásica, radioterapia, perianestesia, postoperatorios, mareo de movimiento, gastroenteritis, etc. Disminuye las molestias de la endoscopía y radiología de tubo digestivo alto y facilita la intubación del intestino delgado.

DIGENOR^® está contraindicado:

• Hipersensibilidad a la metoclopramida o cualquiera de los componentes de la fórmula.
• Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación intestinal, en las que la estimulación de la motilidad intestinal constituye un riesgo.
• Historia de discinesia tardía inducida por neurolépticos o por la metoclopramida.
• Sospecha o diagnóstico confirmado de feocromocitoma, por el riesgo de episodios hipertensivos severos.
• Combinación con levodopa por su antagonismo mutuo.
• Lactancia.
  

Alteraciones en sistema nervioso central y psiquiátricas:

Las siguientes reacciones, algunas veces asociadas, pueden ocurrir más frecuentemente cuando se usan dosis altas:

• Síntomas extrapiramidales: distonía y discinesia agudas, síndrome parkinsónico y acatisia, particularmente en niños y adultos jóvenes, incluso después de la administración de una sola dosis. Estas reacciones suelen desaparecer por completo espontáneamente al suspender el tratamiento (ver Precauciones generales).
• Somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión y alucinaciones.

Pueden ocurrir otras reacciones:

• Discinesia tardía durante o después de tratamientos a largo plazo, particularmente en pacientes ancianos. (Ver Precauciones generales).
• Convulsiones.
• Síndrome neuroléptico maligno.
• Depresión.

Alteraciones gastrointestinales:

• Diarrea.

Alteraciones hematológicas:

• Metahemoglobinemia que pudiera estar relacionada a deficiencia de NADH citocromo b5 reductasa, particularmente en neonatos (ver Precauciones generales).
• Sulfhemoglobinemia, principalmente con la administración concomitante de dosis altas de medicamentos liberadores de sulfuros.

Efectos endócrinos:

• Efectos endocrinos después del tratamiento prolongado en relación con la hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia.

Alteraciones generales:

• Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia.
• Astenia.

Alteraciones cardiovasculares:

• Hipotensión arterial, especialmente con la formulación intravenosa.
• Bradicardia y bloqueo cardiaco, particularmente con la formulación intravenosa.
• Paro cardiaco, que ocurre en breve después del uso inyectable y puede ser consecuencia de la bradicardia.

Vía de administración: Oral.

• Niños menores de 6 años:  0.1 mL/kg de peso por dosis, 3 ó 4 veces al día.
• Niños de 6 a 12 años: 2.5 a 5 mL, 3 o 4 veces al día.
• Mayores de 12 años o más de 40 Kg de peso: 10 mL, 3 ó 4 veces al día.

Dosis ponderal: 0.3 a 0.5 mL/kg de peso por día, repartido en 3 ó 4 tomas (con cada uno de los alimentos principales y a la hora de acostarse). No debe excederse la dosis máxima de 0.5 mL/ kg de peso por día  (1mL = 1mg).

Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad etiquetado con 120 mL y pipeta dosificadora.