IPPA COMPLETA
ATC A04A1
Fecha de última actualización: 05/2017

CLODASET
Prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos

REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MEDICAS, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Tabletas

Cada Tableta contiene:

Metoclopramida Clorhidrato equivalente a .......... 10.00 mg
   de Metoclopramida

Ondansetrón Clorhidrato equivalente a .............. 4.00 mg
   de Ondansetrón

Excipiente cbp .............................................. Una Tableta.

Indicaciones terapéuticas:

CLODASET® Está indicado para el control y prevención  de las náuseas y vómitos provocados por la quimioterapia citotóxica (NVIQT) y la radioterapia. Y está también indicado para la prevención de náuseas y vómitos postquirúrgicos (NVPO).

Contraindicaciones:

Ondansetrón: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Metoclopramida: En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la metoclopramida o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Siempre que la estimulación de la motilidad gastrointestinal pudiera ser peligrosa por ejemplo en presencia de hemorragia gastrointestinal obstrucción mecánica o perforación.

En pacientes con feocromocitoma ya que el fármaco puede causar una crisis hipertensiva probablemente debido a la liberación de catecolaminas del tumor. Estas crisis hipertensivas se pueden controlar con fentolamina.

En pacientes con epilepsia o en pacientes que estén recibiendo otros fármacos que pudieran causar reacciones extrapiramidales puesto que se puede aumentar la frecuencia y la severidad de las reacciones extrapiramidales o de las crisis epilépticas.

Reacciones secundarias adversas:

Ondansetron: Se han descrito: cefalea sensación localizada de aumento de temperatura en la cabeza y epigastrio e hipo; elevaciones ocasionales transitorias y subclínicas de las aminotransferasas.

El ondansetrón prolonga el tránsito intestinal por lo que puede ocasionar constipación en algunos pacientes.

Hay reportes poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata; algunas veces severas que incluyen anafilaxia.

Raramente se han observado reacciones extrapiramidales como crisis óculogiras convulsiones y movimientos involuntarios sin evidencia de secuelas clínicas.

Muy raramente se han observado convulsiones. Hay reportes de dolor torácico con o sin depresión del segmento ST; arritmias hipotensión y bradicardia.

La administración IV se ha relacionado con alteraciones visuales transitorias (visión borrosa) y mareos reportados por la administración rápida IV Ocasionalmente se han reportado reacciones locales en el sitio de aplicación IV.

Metoclopramida: Las reacciones adversas más frecuentes son: inquietud somnolencia cansancio y laxitud que se presentan en aproximadamente 10% de los pacientes. Con menor frecuencia pueden ocurrir: síntomas extrapiramidales insomnio cefalea mareos náuseas galactorrea ginecomastia eritema incluyendo urticaria o trastornos intestinales.

Dosis y vía de administración:

Vía de administración: Oral

Dosis: Una tableta cada 12 o 24 hrs.

Presentaciones:

Caja con 2, 4, 6, 10, 15, 20, 24 y 30 Tabletas
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