IPPA COMPLETA
ATC A03D
Fecha de última actualización: 04/2017

BRUPACIL COMPUESTO
Tratamiento del dolor espasmódico

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S.A.,

Forma farmacéutica y formulación:

Cada ampolleta de solución inyectable contiene:

Bromuro de butilhioscina ..... 0.020 g

Metamizol sódico ............... 2.500 g

Vehículo, cbp ................... 5 ml

Cada gragea contiene:

Bromuro de butilhioscina ..... 10 mg

Metamizol sódico monohidrato
   equivalente a ................ 250 mg
   de metamizol sódico

Excipiente, cbp ................. 1 gragea

Indicaciones terapéuticas:

Espasmolítico y analgésico. Cólicos hepáticos y renales, estados espásticos gastrointestinales y genitourinarios, dismenorrea, trabajo de parto, estados febriles, así como cuadros espásticos a nivel de los órganos genitales femeninos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a las pirazolonas, porfiria, insuficiencia hepática y/o renal, granulocitopenia, úlcera duodenal, déficit congénito de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa. No debe administrarse en caso de glaucoma, hipertrofia prostática, insuficiencia cardiaca, estenosis mecánicas en el tracto gastrointestinal, megacolon o taquicardias manifiestas.

Pacientes con hemograma previamente alterado. Dado que el metamizol cruza la barrera placentaria, no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias adversas:

Se han reportado erupciones cutáneas y reacciones alérgicas.

Ocasionalmente agranulocitosis, en el caso de manifestarse, el tratamiento deberá interrumpirse inmediatamente.

También se han manifestado náuseas, vómito, dolor epigástrico y leucopenia.

Aunque muy frecuentemente se pueden presentar reacciones cutáneas serias que incluso pongan en peligro la vida del paciente, generalmente con participación de las mucomembranas (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), éstas han sido notificadas con medicación que contiene metamizol. Si tales reacciones llegaran ha ocurrir, el tratamiento deberá suspenderse.

Dosis y vía de administración:

IM, IV

Solución inyectable:

  • En los cólicos biliares o renales y cuadros dolorosos espásticos, inyectar una ampolleta de 5 ml, por vía IV lenta, de ser posible con el paciente en posición yacente, la duración de la inyección debe ser de 5 minutos como mínimo.
  • En casos de necesidad se puede administrar la misma dosis 2 a 3 veces al día, a intervalos de cada 8 a 12 horas. Si no es posible la inyección IV puede también inyectarse por vía intramuscular, pero en ningún caso por vía subcutánea. La administración intraarterial puede provocar necrosis en el territorio vascular distal.
  • No debe administrarse en niños menores de 1 año.

Oral

Grageas:

  • 1 a 2 grageas cada 8 horas.

Presentaciones:

Solución inyectable:

  • Caja con 1 ampolleta de 5 ml de 20 mg/2.5 g.
  • Caja con 5 ampolletas de 5 ml de 20 mg/2.5 g.

Grageas

  •  Caja con 10 grageas de 10 mg/250 mg.
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