Cada gragea contiene:

Bromuro de butilhioscina ........... 10 mg

Metamizol sódico monohidratado
   equivalente a ...................... 250 mg
   de metamizol sódico

Excipiente, cbp ....................... 1 gragea

Dolor paroxístico, espasmo y cólicos del sistema gastrointestinal, de las vías biliares y de las vías urinarias, así como cuadros espásticos a nivel de los órganos genitales femeninos, dismenorrea.

BIPASMIN* COMPUESTO N no deberá ser administrado a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al bromuro de butilhioscina o a los derivados de pirazolonas incluyendo el metamizol (dipirona). No deberá administrarse en los casos de porfiria aguda intermitente, granulocitopenía, así como tampoco en caso de déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Los cuadros de shock pueden presentarse inmediatamente o hasta una hora después de la administración. Si se establece un shock anafiláctico (los signos que pudiesen presentarse son: sudor frío, náusea, discromia y disnea. Adicionalmente, edema facial, sensación de opresión, taquicardia y escalofrío de las extremidades) es preciso establecer sin tardanza una terapéutica intensiva del shock. Las medidas sugeridas para el manejo de estos casos son: administración de adrenalina bajo control del pulso y de la presión arterial (precaución, trastornos del ritmo cardiaco); antihistamínicos, glucocorticoides (por ejemplo, prednisolona hasta 1 g IV), sustitución volumétrica, respiración artificial.

En muy raras ocasiones se pueden presentar reacciones cutáneas serias, acompañadas de ampollas, generalmente con participación de las mucomembranas (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), que ponen en peligro la vida del paciente. Estas han sido notificadas con medicación que contiene metamizol. Si tales reacciones llegasen a ocurrir, BIPASMIN* COMPUESTO N deberá ser descontinuado inmediatamente y se deberá, acudir al médico. Pueden presentarse reacciones adversas de tipo anticolinérgico, incluyendo: xerostomía, alteraciones de la acomodación ocular, taquicardia, mareo, y potencialmente, retención urinaria; las cuales son generalmente leves y autolimitadas. Existen escasos reportes de reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilactoides y shock anafiláctico. En raras ocasiones, en algunos pacientes con antecedentes de asma bronquial o alergias se ha reportado disnea.

El metamizol, componente analgésico de BIPASMIN* COMPUESTO N ha sido asociado con raros casos de agranulocitos y trombocitopenia, los cuales conllevan a tendencias hemorrágicas y hemorragias puntiformes de la piel o de las mucomembranas. Si se observa la aparición de los síntomas de la agranulocitosis, como: fiebre alta, escalofríos, dolor de garganta, dificultad en la deglución, inflamación de garganta, de nariz y boca, así como de las regiones genitales durante el tratamiento, éste deberá ser descontinuado y se deberá acudir inmediatamente al médico. En pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, se pudiera presentar anemia hemolítica. La excreción del ácido rubazoico, un metabolito inofensivo del metamizol, puede generar una coloración rojiza de la orina, la cual desaparece al descontinuar el tratamiento.

Caja con 10 y 20 grageas.