Cápsulas

Fórmula: Cada cápsula contiene:

Clorhidrato de clobenzorex ............ 30 mg

Excipiente cbp ............................ 1 Cápsula

Anorexigénico, auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógena. Tratamiento asociado a la dieta en pacientes con obesidad y un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30 Kg/m², que no hayan respondido al régimen dietético apropiado aislado. En cuanto a la reducción de peso, sólo se ha demostrado su eficacia a corto plazo.

• Hipertensión arterial pulmonar.
• Hipertensión arterial severa.
• Historia médica actual o previa de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.
• Historia médica actual o previa de trastornos psiquiátricos, incluidos la anorexia nerviosa y la depresión.
• Historia de abuso/dependencia de drogas, alcoholismo conocido.
• Niños menores de 12 años.
• Estadios avanzados de arteriosclerosis.
• Hipertiroidismo.
• Hipersensibilidad o idiosincrasia conocida a las aminas simpaticomiméticas.
• Glaucoma de ángulo cerrado.
• Riesgo de retención urinaria ligada a trastornos uretro-prostáticos.
• Estado de agitación.
• Antidepresivos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). ASENLIX^® no debe ser administrado durante los 14 días siguientes a la toma de IMAO, ya que podrían producirse crisis hipertensivas.
• Terapia de asociación con otros anorexigénicos de acción central, debido al aumento del riesgo de aparición de hipertensión arterial pulmonar, con consecuencias potencialmente mortales.
• Embarazo y lactancia.

Un estudio epidemiológico ha demostrado que la administración de anorexigénicos es un factor de riesgo involucrado en el desarrollo de hipertensión arterial pulmonar, y el empleo de los mismos se encuentra fuertemente asociado a un aumento del riesgo de dicha reacción adversa.

En pacientes tratados con ASENLIX^®  se han descrito casos de hipertensión arterial pulmonar, enfermedad severa y frecuentemente de desenlace fatal el primer signo clínico suele consistir en la presentación o el empeoramiento de la disnea de ejercicio, lo que requiere de la supresión del tratamiento y el estudio del paciente en un servicio especializado.

Efectos sobre el Sistema Nervioso Central

• El empleo prolongado de ASENLIX^® conlleva el riesgo de desarrollo de tolerancia farmacológica, dependencia y síndrome de abstinencia.
• Las reacciones adversas más comunes son: reacciones psicóticas o psicosis, depresión, nerviosismo, agitación, trastornos del sueño y vértigo.
• Se han reportado convulsiones.
• Podrían aparecer cefaleas.

Efectos cardiovasculares

• Las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia son taquicardia, palpitaciones, hipertensión arterial y dolor precordial.
• En casos raros, se han descrito accidentes cardiovasculares o cerebrovasculares en pacientes tratados con. En particular se han comunicado ictus, angina, infarto del miocardio, insuficiencia cardiaca y paro cardiaco.

Efectos gastrointestinales

• Sequedad de boca y constipación.

Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Dos cápsulas al día por vía oral, una por la mañana antes del desayuno y otra al medio día antes de la comida.

Ancianos: ASENLIX^® no debe administrarse a ancianos.

No deben excederse las dosis recomendadas. La duración del tratamiento es de 4 – 6 semanas, y no deberá superar los 3 meses.

Deberá evitarse la administración del producto por la noche, ya que puede provocar nerviosismo e insomnio.

Se sugiere que el tratamiento se haga bajo el control de un médico con experiencia en el tratamiento de la obesidad. Antes de prescribir ASENLIX^®, deben excluirse causas orgánicas secundarias de la obesidad. El tratamiento debe llevarse a cabo mediante una estrategia global, que debe incluir medidas dietéticas, médicas y psicoterapéuticas.

Caja con 30 y 60 cápsulas de 30 mg en envase de burbuja.