Tabletas

Cada tableta contiene:

Mesilato de dolasetron .......... 100 mg
   equivalente a 74 mg de dolasetron

Excipiente cbp ..................... 1 tableta

Antiemético

Para adultos solamente.

ANZEMET^® tabletas está indicado para:

• la prevención de náusea y vómito postoperatorios, o relacionados con ciclos iniciales o repetidos de quimioterapia del cáncer.
• la prevención de emesis tardía asociada a quimioterapia (después de las primeras 24 horas).
  

El producto esta contraindicado en:

• Pacientes pediátricos de 18 años y menores (consulte la sección Precauciones Generales).
• Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  

Los eventos adversos que se han relacionado con el tratamiento de ANZEMET^® en los estudios clínicos controlados son los siguientes: cefalea, vértigo, aumento ligero y transitorio de las transaminasas hepáticas, e hipotensión arterial.

Experiencia posterior a la comercialización. Los antagonistas de los receptores 5HT₃, incluso el mesilato de dolasetron, prolongan los intervalos del ECG como QTc, PR y QRS. Estos cambios se han relacionado en magnitud y frecuencia con las concentraciones sanguíneas del metabolito activo, y se autolimitan al declinar dichas concentraciones. Algunos pacientes han presentado prolongación de los intervalos durante 24 horas o más. La prolongación de intervalos puede traer como consecuencia alteraciones cardiovasculares como bloqueo cardiaco o arritmias cardiacas.

Al igual que con otros antagonistas de los receptores 5HT3, se han reportado en raras ocasiones reacciones anafilácticas/anafilactoides como:

• reacciones cutáneas: exantema, prurito y urticaria.
• reacciones  respiratorias: broncoespasmo.
• Otras: en muy raras ocasiones edema facial, angioedema y choque.
  

ANZEMET^® debe administrarse en las siguientes dosis en adultos:

Administración oral

En Quimioterapia: 100 mg dentro de la hora previa a la quimioterapia. Deben continuar administrándose una vez al día hasta completar 7 días después de la quimioterapia, para prevenir nausea y vómito de aparición retardada después de las primeras 24 horas. La dosis oral recomendada de dolasetron no debe exceder 100 mg, debido al riesgo de prolongación del QT. (Consulte la sección Precauciones Generales y Propiedades farmacodinámicas).

La eficacia de Anzemet^®  puede ser mejorada con la coadministración de corticosteroides.

En cirugía: 50 mg, dentro de las 2 horas previas a la cirugía.

Pacientes pediátricos de 18 años de edad y menores: El mesilato de dolasetron está contraindicado en esta población.

Pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal e insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis.

Caja con 3 tabletas, en envase de burbuja.