Cada tableta contiene:

Orlistat ...................... 60 mg

Excipiente cbp ............ 1 tableta

Indicado para el tratamiento del sobrepeso y obesidad, así como para la fase de mantenimiento, acompañado de un régimen alimenticio y actividad física. El tratamiento con orlistat permite a largo plazo el control y mantenimiento del peso.

• Pacientes hipersensibles a orlistat o a cualquier otro componente de la fórmula. 
• Pacientes con síndrome de malabsorción crónica o colestasis. 
• Tratamiento simultáneo con ciclosporina, warfarina u otros anticoagulantes orales. 
• No se administre durante el embarazo ni lactancia. 
• No se use en menores de 16 años.

Gastrointestinales: Son las reacciones adversas más reportadas, generalmente son leves y transitorias y están relacionadas al efecto farmacológico del medicamento y son dosis dependientes. Los eventos más comúnmente reportados son: manchas de grasa, dolor abdominal, flatulencia, heces blandas o líquidas, heces con grasa/aceite, evacuación aceitosa, incremento en la defecación. Se presentan dentro de los 3 primeros meses del tratamiento y la mayoría de los pacientes experimentan únicamente un episodio. El consumo de una dieta baja en grasa y alta en fibra disminuye la probabilidad de experimentar estos eventos adversos. Otras reacciones menos comunes son: urgencia o incontinencia fecal, náuseas, vómito, calambres abdominales, defecación dolorosa y dolor/malestar rectal. Pacientes diabéticos han reportado distensión abdominal. Rara vez se ha reportado incremento de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina. Se han reportado casos aislados de necrosis hepatocelular e insuficiencia hepática aguda en pacientes tratados con orlistat aunque la relación con el medicamento no es clara.

Metabólicos: Durante los estudios clínicos se reportó hipoglucemia en pacientes diabéticos y bajos niveles de hierro en los adolescentes (<64.7 μmol/24 h con orlistat vs 40.4 μmol/24 h con placebo).

Cardiovasculares: Se reportó edema en los pies (2.8%) con orlistat vs placebo (1.9%).

Dermatológicas: Muy rara vez erupciones bulosas.

Psiquiátricos: Se ha reportado depresión.

Renales: Incremento en la excreción urinaria de oxalatos lo que puede predisponer a litiasis renal en algunos pacientes.

Sanguíneos: Disminución de los niveles de protrombina e incremento de INR (proporción internacional normalizada) en pacientes tratados con anticoagulantes.

Otros: Rara vez hipersensibilidad. Los principales síntomas clínicos son prurito, exantema cutáneo, urticaria, angioedema, broncoespasmo y anafilaxia.

Vía de administración: Oral

La dosis recomendada es: 1 Tableta de 60 mg, 3 veces al día, con los alimentos. Se recomienda tomar la tableta durante los alimentos o hasta 1 hora después cómo máximo.

No es necesario ajuste de la dosis en pacientes ancianos, o con insuficiencia renal o hepática.

El paciente debe seguir un plan dietético hipocalórico que contenga aproximadamente el 30% de las calorías proveniente de la grasa.