Cada cápsula contiene:

Lansoprazol ........ 15.0 y 30.0 mg

Excipiente, cbp ... 1 cápsula

Lansoprazol 30 mg está indicado en los siguientes casos: para tratamientos cortos (4 a 8 semanas) con la intención de cicatrización y alivio de los síntomas de la esofagitis por reflujo, incluso en aquellos pacientes con esófago de Barret y en aquellos que responden pobremente a un curso de tratamiento adecuado con antagonistas del receptor histamínico H₂. Asimismo, para la cicatrización y alivio de los síntomas de la úlcera péptica duodenal (2 a 4 semanas) y de la úlcera gástrica (4 a 8 semanas). Además, para el tratamiento a largo plazo de los pacientes hipersecretores con o sin el síndrome de Zollinger-Ellison. La información clínica actual es que lansoprazol ha resultado seguro y eficaz en este tipo de pacientes tratados hasta por 2.6 años.

Tratamiento de la úlcera duodenal asociada con infección por H. pylori: Lansoprazol conjuntamente con claritromicina más amoxicilina está indicado para la erradicación del H. pylori, lo que resulta en una disminución de la recurrencia de la úlcera duodenal.

Lansoprazol 15 mg está indicado como tratamiento de mantenimiento contra la esofagitis por reflujo erosiva cicatrizada, el mantenimiento contra la (s) úlcera (s) duodenal (es) y gástrica (s) cicatrizadas. Los estudios controlados en estas indicaciones no se prolongan por más de 12 meses.

En pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Los efectos adversos más frecuentes, considerados como posibles o probablemente relacionados a lansoprazol, fueron diarrea, cefalea, mareo, náusea y constipación. En estudios de investigación clínica se han presentado siete defunciones, una de ellas con síndrome de Zollinger-Ellison y ninguna fue considerada estar relacionada con lansoprazol.

Se han informado reacciones de hipersensibilidad, como exantema y prurito, incluyendo anafilaxia, pruebas anormales de la función hepática (aumento de ASAT/ALAT), hepatotoxicidad, agranulocitosis (leucopenia, neutropenia), anemia aplásica (pancitopenia), anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica trombótica, trastornos del lenguaje y retención urinaria. Tras uso crónico, con dosis de mantenimiento de 15 a 30 mg, durante dos meses, en estudios de esofagitis erosiva, úlceras gástricas y úlceras duodenales que curaron, ≥ 2% de pacientes presentaron: diarrea, pólipos en tubo digestivo, vómito, trastornos dentarios, náusea, síndrome gripal; dolor de espalda; dolor inespecífico; dolor torácico; infecciones y artralgias.

Oral.

Esofagitis por reflujo:

Adultos: 15 mg dada 24 horas, durante 8 semanas. Si no responde (incluido el esófago de Barret), aumentar a 30 mg/día por la mañana, en ayuno, durante 8 semanas; si no curan o si hay recaída, prolongar el tratamiento ocho semanas; para mantenimiento 15 mg/día, en ayuno, durante 4 semanas.

La dosis recomendada para el adulto es de 30 mg/día, por vía oral, en la mañana antes de ingerir alimentos, durante dos a cuatro semanas (úlcera duodenal) y cuatro a ocho semanas (esofagitis y úlcera gástrica); en ambos casos la dosis de mantenimiento es de 15 mg/día durante cuatro semanas. En el caso del síndrome de Zollinger-Ellison (SZE), la dosis inicial recomendada es de 60 mg, vía oral, una vez al día por la mañana antes de los alimentos, durante tres a siete días; a partir de ahí se aumenta gradualmente hasta tornar asintomático al paciente y tenerlo con una secreción ácida basal de < 10 mEq/h, en pacientes con SZE sin gastrectomía y en los pacientes hipersecretores sin el síndrome de Zollinger-Ellison. En caso de pacientes con el síndrome de Zollinger-Ellison que han sido sometidos a gastrectomía se desea mantenerlos con secreción de < 5 mEq/h. Si se requieren 120 mg de lansoprazol al día, la dosis se debe dividir en dos tomas; después se debe ajustar la dosis.

Tratamiento de la úlcera duodenal asociada con infección por H. pylori: Se puede usar tratamiento oral doble con lansoprazol 30 mg, cada 12 horas, con claritromicina 500 mg cada 8 horas; ambos durante 14 días, o bien tratamiento triple: lansoprazol 30 mg cada 12 horas, con claritromicina 500 mg cada 12 horas, más amoxicilina 1,000 mg cada 12 horas, los tres durante 10 días. Se puede requerir la supresión adicional de la acidez para completar la curación de la úlcera.

No se ha establecido la seguridad y eficacia del lansoprazol para uso pediátrico.

Para las dosis de mantenimiento se recomienda una cápsula de lansoprazol 15 mg/día, en la mañana, antes de ingerir alimentos, por cuatro semanas en promedio o por el tiempo que el médico considere conveniente, según lo amerite cada caso.

En caso de insuficiencia renal no se requiere ajustar la dosis; inicialmente, tampoco en los ancianos, ni en los casos de insuficiencia hepática leve a moderada.

Si el paciente no puede tragar la cápsula (o que tienen colocada una sonda nasogástrica), ésta se puede abrir e ingerir los gránulos sin masticar, en cucharada diluida con cualquier líquido de sabor agradable o ingerida con queso o yogurt, de inmediato.

Lansoprazol 15 mg se presenta en caja con 7, 14 y 30 cápsulas.

Lansoprazol 30 mg se presenta en caja con 7, 14, 30 y 60 cápsulas.