Cada ampolleta contiene:

Clorhidrato de ranitidina
   equivalente a .............. 50 mg
   de ranitidina base

Vehículo cbp .................. 2 y 5 ml

• Antiulceroso.
• En la profilaxis y tratamiento de la enfermedad ácido péptica, de la úlcera péptica y duodenal activa.
• En la hipersecreción gástrica asociada a neoplasia endocrina múltiple tipo 1.
• En el síndrome de Zollinger-Ellison.
• En la enfermedad por reflujo gastroesofágico y el sangrado del tubo digestivo alto (secundario a úlcera gástrica o duodenal y/o gastritis hemorrágica).
• Coadyuvante en el tratamiento de erradicación de Helicobater pylori, en asociación con antimicrobianos.
• Profilaxis de la broncoaspiración en cirugía y sus complicaciones (prevención del síndrome de Mendelson).
• En la prevención y tratamiento del sangrado de tubo digestivo superior inducido por estrés, especialmente en pacientes graves con cuidados intensivos.

La ranitidina está contraindicada en la cirrosis hepática con encefalopatía secundaria.

También en la insuficiencia hepática y en la insuficiencia renal.

En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otros antagonistas de los receptores H₂.

En su administración prolongada, deben hacerse determinaciones periódicas de cianocobalamina (vitamina B₁₂) por la posibilidad de inhibir la secreción del factor intrínseco, sobre todo en casos de gastritis de fundus gástrico para prevenir la mala absorción de cianocobalamina.

Su administración intramuscular puede causar dolor en el sitio de la aplicación. La administración intravenosa puede causar sensación de quemadura y ardor. En ensayos clínicos se han reportado los siguientes efectos colaterales, sin embargo, su relación con ranitidina no está bien establecida.

• SNC: Son raros; malestar general, mareo, somnolencia, insomnio y vértigo; confusión mental, agitación, depresión y alucinaciones principalmente en ancianos. Visión borrosa sugestiva de cambios en la acomodación.
• Cardiovascular: Como con otros antagonistas de los receptores H₂, se han reportado taquicardia, bradicardia, asistolia, bloqueo auriculo-ventricular y extrasístoles.
• Gastrointestinal: Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómito, malestar abdominal, dolor abdominal y reportes excepcionales de pancreatitis.
• Hepáticos: Elevación de la ALT y AST, de manera ocasiona. Reportes ocasionales de hepatitis con daño hepatocelular o hepatocanalicular o mixta, con o sin ictericia. En estos casos la ranitidina debe ser suspendida inmediatamente. Esto es reversible, pero hay reportes de muerte.
• Musculoesquelético: Casos raros de artralgias.
• Hematológicos: En algunos pacientes se ha presentado, leucopenia, agranulocitosis y trombocitopenia. También casos raros de agranulocitosis con pancitopenia e hipoplasia de médula ósea.
• Endocrinos: En estudios controlados en animales y en el hombre no se ha demostrado estimulación de hormonas hipofisiarias, acción antiandrogénica, ginecomastia ni impotencia. Sin embargo, se han reportado casos raros de pacientes con ginecomastia, impotencia y pérdida de la libido, pero su incidencia no difiere de la encontrada en la población general.
• Piel: Eritema, incluyendo eritema multiforme y rara vez alopecia.
• Otros: Hipersensibilidad (broncospasmo, fiebre, urticaria, eosinofilia), anafilaxia, edema angioneurótico y elevaciones pequeñas de creatinina.

Vía de administración: IM y IV. En adultos y ancianos.

Dosis:

• En úlcera duodenal, gástrica, hipersecreción gástrica y profilaxis del sangrado gástrico por estrés:
  — IM: 50 mg cada 6 a 8 horas.
  — IV: 50 mg cada 6 a 8 horas, diluida en 20 ml de solución glucosada o salina administrada por un periodo no menor de 5 minutos.
• En infusión intravenosa 50 mg diluidos en 100 ml de solución durante 20 minutos.
• En infusión continua 6.25 mg/hora, diluidos en solución glucosada o salina.

Caja con 5 ampolletas de 2 ml con 50 mg cada una.*

Caja con 5 ampolletas de 5 ml con 50 mg cada una.

* De venta en farmacias.