Suspensión inyectable

Cada mililitro contiene:

Insulina humana recombinante isófana .......... 100 UI

Vehículo cbp. ........................................... 1 mL

GLINUX-N^® (Insulina Humana recombinante, Probiomed) está indicada para el tratamiento de pacientes con diabetes que requieren de insulina para el control de la glucosa . La insulina humana recombinante puede ser de gran utilidad en pacientes resistentes a la insulina, así como en la lipodistrofia inducida por insulina y en la diabetes lábil.

Hipoglucemia. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

La hipoglucemia es el efecto adverso potencial asociado con el uso de todas las insulinas. Deberá tenerse un cuidado especial en pacientes en quienes tal efecto puede ser clínicamente relevante. Los cambios rápidos en la concentración sérica de glucosa pueden inducir síntomas de hipoglucemia en personas con diabetes.

La lipodistrofia e hipersensibilidad son entre otros efectos adversos clínicos potenciales asociados con el uso de todas las insulinas de origen animal. La insulina humana recombinante es capaz de reducir al mínimo tales reacciones que, sin embargo, han sido reportadas en raras ocasiones.

Puede presentarse erupción cutánea generalizada, disnea , sibilancias, hipotensión, taquicardia o sudoración.

A nivel local el uso de la insulina puede favorecer la presencia de enrojecimiento, edema y prurito en el sitio de aplicación, los cuales suelen desaparecer en cuestión de días o semanas. Tales reacciones pueden estar asociadas a factores ajenos a la insulina, como antisépticos o técnica de inyección inadecuada.

Puede desarrollarse durante el tratamiento con insulina cierto grado de edema, hinchazón abdominal o visión borrosa especialmente en pacientes con hiperglucemia severa o cetoacidosis. El edema desaparece en cuestión de días a una semana, a menos que haya patología cardio-renal subyacente.

La dosis de insulina va a ser determinada individualmente por el médico, en función de sus requerimientos.

GLINUX-N^® es para aplicación subcutánea (SC).

Debe tenerse cuidado de utilizar solo jeringas y agujas apropiadas para que el cálculo de la dosis sea preciso. No compartir agujas.

La administración subcutánea, realizada por el paciente de preferencia, podrá ser en la parte superior de los brazos, los muslos, los glúteos o el abdomen. Los sitios de aplicación deberán rotarse de forma que un mismo sitio no se use en más de una ocasión por mes, aproximadamente.

El sitio de la aplicación debe limpiarse perfectamente y no se debe dar masaje en dicha zona después de la aplicación.

* Tiempo posterior a la administración.

Tratamiento único: GLINUX-N^® puede usarse como monoterapia una o dos veces al día.

Tratamiento combinado: En ciertos pacientes, puede ser necesario aplicar mezclas de tipos de insulina para intensificar el efecto inicial. No se recomienda la mezcla de insulina animal con humana, al no haber experiencia sobre seguridad y eficacia al respecto.

Mezcla de insulinas: Extraer primero la insulina rápida a la jeringa, para evitar la contaminación con las insulinas de acción más prolongada. Se recomienda la inyección inmediata una vez hecha la mezcla.

GLINUX-N^® Caja con un frasco ámpula con 10 mL de suspensión inyectable. Cada mililitro ontiene 100 UI de insulina humana recombinante de acción intermedia.

GLINUX-N^®, Caja con 1, 2, 3, 4, 5 y 10 cartuchos de 3 mL. Cada mililitro contiene 100 UI de nsulina humana recombinante de acción intermedia.