F.F. Suspensión Inyectable

El frasco ámpula contiene por mililitro:

Insulina zinc isófana humana ................ 70 UI
   (Origen ADN recombinante)

Insulina zinc humana .......................... 30 UI
   (Origen ADN recombinante)

Vehículo cbp ..................................... 1 mL

Glinux^® 70/30 está indicado para el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (insulinodependiente), para el control de la hiperglicemia.

La insulina humana puede ser de gran utilidad en pacientes resistentes a la insulina o que han presentado reacciones alérgicas a la misma, así como en la lipodistrofia inducida por insulina y en la diabetes lábil.

Hipersensibilidad a la insulina o a cualquiera de los componentes de la fórmula, y en episodios de hipoglucemia.

La hipoglucemia e hipokalemia son los efectos adversos clínicos potenciales asociados con el uso de todas las insulinas. Cuidado especial deberá de tenerse en pacientes en quienes tales efectos pueden ser clínicamente relevantes (neuropatía autonómica, pacientes que reciben fármacos que reducen el potasio). Cambios rápidos en la concentración sérica de glucosa pueden inducir síntomas de hipoglucemia en personas con diabetes.

La lipodistrofia e hipersensibilidad son entre otros efectos adversos clínicos potenciales asociados con el uso de todas las insulinas de origen animal. La insulina recombinante humana es capaz de reducir al mínimo tales reacciones que, sin embargo, han sido reportadas en raras ocasiones.

Puede presentarse erupción cutánea generalizada, disnea , sibilancias, hipotensión, taquicardia o sudoración.

A nivel local el uso de la insulina puede favorecer la presencia de enrojecimiento, edema y prurito en el sitio de aplicación, los cuales suelen desaparecer en cuestión de días o semanas. Tales reacciones pueden estar asociadas a factores ajenos a la insulina, como antisépticos o técnica de inyección inadecuada.

Cierto grado de edema, hinchazón abdominal o visión borrosa en muchos pacientes con hiperglucemia severa o cetoacidosis puede desarrollarse durante el tratamiento con insulina. El edema desaparece en cuestión de días a una semana, a menos que haya patología cardiorenal subyacente.

Vía de administración, subcutánea

La dosis de Glinux^® 70/30 va a ser determinada individualmente por el médico, en función de sus requerimientos.

Deberá tenerse cuidado de utilizar sólo jeringas y agujas apropiadas para el cálculo de la dosis sea preciso. No compartir agujas.

La administración subcutánea, realizada por el paciente de preferencia, podrá ser en la parte superior de los brazos, muslos, glúteos o el abdomen. Los sitios de aplicación deberán rotarse de forma que un mismo sitio no se use más de una ocasión por mes, aproximadamente. El sitio de aplicación debe limpiarse perfectamente y no se debe dar masaje en dicha zona. La dosis típica de esta insulina es de 2 veces al día, por ejemplo antes del desayuno y antes de la cena. La absorción de Glinux^® 70/30 del tejido subcutáneo permite dosificar 15 minutos antes del inicio del desayuno o la cena. La formulación está diseñada para ser administrada únicamente por vía subcutánea, no debe ser administrada por vía intravenosa.

El régimen de dosificación varía entre los pacientes y debe ser determinada en base a las necesidades metabólicas, hábitos de alimentación y otras variables de estilo de vida. Como todas las insulinas, la duración de la acción puede variar de acuerdo a la dosis, sitio de inyección, flujo sanguíneo, temperatura y nivel de actividad física.

GLINUX^® 70/30, Frasco ámpula de 10 ml de suspensión inyectable.

Cada ml contiene 100 UI de insulina humana de acción intermedia/rápida.

GLINUX^® 70/30, Cartucho de 3.0 ml con 300 unidades.

Cada mililitro contiene 100 UI de insulina humana de acción intermedia/rápida

Caja con 1, 2, 3, 4, 5 y 10 cartuchos de 3 ml