Cada tableta contiene:

Glipizida ................. 5 y 10 mg

Excipiente cbp ........ 1 tableta

FLUMEDIL está indicado para el control de la hipoglucemia y está asociado en pacientes no insulinodependientes con diabetes mellitus (NIDDM; tipo II), en la etapa adulta de diabetes, después de que una adecuada dieta no ha mostrado satisfacción. Se considera el uso de FLUMEDIL en pacientes con diabetes asintomáticos no insulinodependientes en los cuales se ha establecido la efectividad para prevenir en un largo tiempo, complicaciones cardiovasculares o neuronales en la diabetes.

FLUMEDIL está contraindicado en pacientes con:

• Conocida hipersensibilidad a la droga.
• Cetoacidósis diabética, con o sin coma. Esta condición debe ser tratada con insulina.

En estudios controlados, la frecuencia de serias reacciones adversas fueron reportadas bajas en 702 pacientes, 11.8% reportó reacciones adversas y sólo 1.5% de FLUMEDIL fue discontinuada.

Gastrointestinales: Se reportó náusea y diarrea en 1 de 70 pacientes; estreñimiento y gastralgia en 1 de 100 pacientes.

Dermatológicas: Se han reportado reacciones cutáneas alérgicas incluyendo eterna morbiliforme o erupciones maculopapulares, urticaria, prurito y eccema en 1 de 70 pacientes.

Hematológicas: Se han reportado casos de hiponatremia y síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD) con ésta y otras sulfonilureas.

Otras: Se han reportado mareos, somnolencia y cefalea, cada uno de éstos, aproximadamente en uno de cada 50 pacientes. Suelen ser transitorios y raras veces requieren la suspensión del tratamiento.

No existe un régimen de posología fija para el manejo de la diabetes mellitus con glipizida ni con ningún otro agente hipogluceminante. Además de la vigilancia habitual de la glucosa urinaria, también se deberá vigilar periódicamente la glucosa sanguínea del paciente para determinar la dosis efectiva mínima para él, para detectar fracaso primario, es decir reducción inadecuada de la glucosa sanguínea a las dos dosis máximas recomendadas de medicamento, y para detectar el fracaso secundario, es decir pérdida, de una respuesta adecuada de disminución de la glucosa sanguínea después de un periodo inicial de efectividad.

Los niveles de hemoglobina glucosilada, también pueden resultar útiles para vigilar la respuesta del paciente al tratamiento.

La administración a corto plazo de glipizida, puede resultar suficiente durante periodos de pérdida transitoria de control en pacientes que habitualmente se controlan bien con la dieta.

En general, la glipizida se deberá administrar aproximadamente 30 minutos antes de una comida para alcanzar la mayor reducción en la hiperglucemia posprandial.

Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es 5 mg, tomada antes del desayuno. Los pacientes geriátricos o aquellos que tienen padecimiento hepático, pueden iniciar con 2.5 mg.

Ajuste de dosis: En los ajustes a la dosis normalmente se deberán hacer incrementos de 2.5 a 5 mg, según se determine por la respuesta de la glucosa sanguínea. Deberán transcurrir cuando menos unos cuantos días entre los ajustes.

Si la respuesta a una dosis única no es satisfactoria, la división de la dosis puede resultar efectiva. La dosis máxima recomendada una vez al día es de 15 mg. Dosis superiores a 15 mg normalmente deberán dividirse y administrarse antes de las comidas de contenido calórico adecuado. La dosis máxima total recomendada es de 40 mg.

Mantenimiento: Algunos pacientes se pueden controlar de manera efectiva con un régimen de administración una vez al día, en tanto que otros exhiben una mejor respuesta con varias tomas. Las dosis diarias totales superiores a los 15 mg normalmente se deberán dividir.

Se han administrado dosis diarias, totales superiores a los 30 mg con seguridad dos veces al día a pacientes con tratamiento a largo plazo.

En pacientes ancianos, debilitados o desnutridos y en pacientes con insuficiencia renal o hepática, la dosis inicial y de mantenimiento deberán ser conservadas para evitar reacciones hipoglucémicas.

Frasco con 30 tabletas.