IPPA COMPLETA
ATC A10J1
Fecha de última actualización: 11/2013

FICONAX
Hipoglucemiante oral

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Forma farmacéutica y formulación:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de Metformina ...... 850 mg                  1 g

Excipiente cbp ..................... una tableta            una tableta

Indicaciones terapéuticas:

FICONAX® está indicado en la diabetes mellitus tipo 2 (Diabetes Mellitus no insulino dependiente) que curse con obesidad exógena, en quienes se halla presentado falla primaria y secundaria a la restricción calórica y al ejercicio y/o a la administración de hipoglucemiantes orales.

FICONAX® se toma solo o en combinación con sulfonilureas u otros hipoglucemiantes orales, obteniendo un mejor control glucémico y mejorando la concentración lipídica en los pacientes que responden pobremente al control con dieta o hipoglucemiantes solos.

Ya que el mecanismo de acción de FICONAX® no estimula la liberación de insulina a partir de las células beta del páncreas, puede utilizarse también en combinación con la administración exógena de insulina en aquellos pacientes que no responden al tratamiento con hipoglucemiantes orales. La utilización de la combinación de insulina-metformina a proporcionado un buen control de la glucemia, disminuyendo los requerimientos de insulina.

Existen estudios en los que se ha comprobado que las pacientes con poliquistosis ovárica, también conocida como síndrome de ovarios poliquísticos cursan con resistencia a la insulina, por lo que metformina también se ha utilizado como parte del tratamiento de esta enfermedad.

Contraindicaciones:

La Metformina está contraindicada en pacientes con:

  • Insuficiencia renal y/o trastornos de la función renal.
  • Enfermedad hepática conocida.
  • Pacientes con antecedentes de acidosis láctica (de cualquier causa).
  • Daño cardíaco.
  • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
  • Acidosis metabólica, incluyendo cetoacidosis diabética con o sin coma.
  • Hipoglucemia.
  • Hipersensibilidad conocida a los componentes de la formula.

Reacciones secundarias adversas:

Las reacciones secundarias que se han reportado con el uso de Metformina son del tipo gastrointestinal como: diarrea, náuseas, vómito, sensación de plenitud abdominal, flatulencia, sabor metálico y anorexia. Se presentan en un 30% aproximadamente, en aquellos pacientes con monoterapia y que van iniciando su tratamiento.

Estos síntomas son generalmente transitorios y se resuelven espontáneamente durante el transcurso del tratamiento, no es necesario suspenderlo y en ocasiones solo se necesita incrementar la dosis lentamente.

Acidosis láctica: Ocurre usualmente en pacientes con factores predisponentes, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal.

En raras ocasiones puede asociarse a Síndrome de Malabsorción y anemia megaloblástica.

Hipersensibilidad: Vasculitis y pneumonitis.

Dosis y vía de administración:

La Metformina es un hipoglucemiante oral de la familia de las biguanidas.

Se administra por vía oral en el tratamiento de la DMNID  a una dosis inicial de 500 mg u 850 mg dos veces al día con o sin alimentos, aumentando gradualmente hasta 3 veces al día sin exceder de 3 g por día.

Presentaciones:

Caja con 30 tabletas de 850 mg cada una.

Caja con 30 tabletas de 1 g cada una.

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