IPPA COMPLETA
ATC A10J2
Fecha de última actualización: 04/2017

DINORAX-C
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S.A.,

Forma farmacéutica y formulación:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de metformina .. 500 mg

Glibenclamida ................... 5 mg

Excipiente, cbp ................ 1 tableta

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de metformina .. 500 mg

Glibenclamida .................. 2.5 mg

Excipiente, cbp ................ 1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

Diabetes mellitus no insulinodependiente (diabetes mellitus II), no cetoacidósica cuando las medidas dietéticas y la monoterapia con sulfonilureas no bastan para alcanzar una adaptación satisfactoria de la glucemia.

En diabetes mellitus tipo II bajo régimen dietético y con falla a la monoterapia hipoglucemiante con sulfonilureas o biguanidas. En pacientes con diabetes mellitus tipo II en tratamiento combinado con sulfonilurea + biguanida, que requieren de un mayor estímulo para la producción de insulina por el páncreas mediante el incremento de la dosis de sulfonilurea.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la glibenclamida y la metformina, diabetes gestacional, diabetes insulinodependientes, cetoacidosis, coma y precoma diabéticos, niveles séricos de creatinina superior a 12 mg/lt.; propensión a la acidosis láctica; alteraciones severas en el funcionamiento hepático y renal, pacientes diabéticos susceptibles de producir alteraciones en el funcionamiento hepático y renal; afecciones cardiovasculares graves (insuficiencia cardiaca, choque cardiogénico, choque séptico, alteración de la circulación arterial periférica); alcoholismo crónico; régimen hipocalórico, estado prolongado de ayuno; hemorragia aguda grave, gangrena, embarazo, dos días antes o después a una intervención quirúrgica, o realización de una urografía excretora y enfermedades distróficas graves.

Reacciones secundarias adversas:

La glibenclamida, como toda sulfonilureas, disminuye los niveles sanguíneos de glucosa y puede provocar hipoglucemia (en ocasiones prolongada y severa). Esto sucede cuando hay una desproporción entre la posología, la dieta, el ejercicio físico y otros factores que influyen sobre el metabolismo.

Principalmente al inicio del tratamiento con glibenclamida puede haber cambios en la reacción ocular debido a la normalización de la glucosa en sangre.

Reacciones de hipersensibilidad cutánea, posibles reacciones de alergia cruzada a sulfonamidas y derivados sulfamídicos, disminución de la tolerancia al alcohol.

Raramente alteraciones del sistema hematopoyético (disminución de la cifra de plaquetas, eritrocitos y leucocitos) y anemia hemolítica (rara), que en principios son reversibles a la suspensión de la glibenclamida. La glibenclamida y la metformina pueden ocasionar intolerancia gastrointestinal como náuseas, anorexia, gastralgia, vómito y diarrea.

La metformina en casos rarísimos puede llevar a acideosis láctica, en pacientes con factores predisponentes como insuficiencia renal y colapso circulatorio.

Dosis y vía de administración:

La dosis diaria y la forma de administración será recomendada por su médico tratante dependiendo del estado metabólico del paciente.

La dosis será 1 tableta al día e ir incrementando paulatinamente de media tableta a media tableta de acuerdo al control metabólico del paciente, sin sobrepasar 4 tabletas al día.

Presentaciones:

Caja con 30 tabletas de 500 mg/5 mg.

Caja con 30 tabletas de 500 mg/2.5 mg.

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