Tableta

Cada tableta de liberación prolongada contiene:

Clorhidrato de metformina...…. 500 mg

Excipiente cbp………………………... 1 tableta

o

Cada tableta de liberación prolongada contiene:

Clorhidrato de metformina...…. 750 mg

Excipiente cbp………………………... 1 tableta

Está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos, particularmente en pacientes con sobrepeso, y cuyo manejo con dieta y ejercicio no produce un control glucémico adecuado.

DIMEFOR^® XR puede ser utilizado como monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o con insulina.

Se ha observado una reducción en las complicaciones relacionadas con la diabetes en pacientes con sobrepeso, tratados con metformina como terapia de primera línea.

Este producto no debe usarse en los casos siguientes:

• Pacientes con hipersensibilidad a la metformina.
  
• Complicaciones agudas de la diabetes como cetoacidosis o estado hiperosmolar.
• Insuficiencia renal (depuración de creatinina < 60ml/min) o en condiciones agudas que potencialmente afecten la función renal como: deshidratación, infección severa, choque, infarto agudo al miocardio reciente y procedimientos quirúrgicos.
• Enfermedades que puedan producir hipoxia tisular como: insuficiencia cardiaca o respiratoria severa e infarto agudo al miocardio reciente.
• Insuficiencia hepática, alcoholismo o intoxicación alcohólica aguda.

Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir bajo el tratamiento con metformina:

Las frecuentes se definen de la siguiente manera:

• Muy común: ≥1/10
• Común: ≥ 1/100; <1/10
• Poco común: ≥1/1,000; <1/100
• Raro: ≥1/10,000, <1/1,000
• Muy raro: >1/10,000 y reportes aislados.

Alteraciones en el metabolismo: Muy raras: acidosis láctica, disminución de la absorción y los niveles séricos de la vitamina B12 con el uso prolongado de metformina, se debe considerar esta etiología en pacientes que presentan anemina megaloblástica.

Sistema nervioso: Alteraciones del gusto (común).

Gastrointestinal: Muy comunes: nauseas, vómito, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito. Estas reacciones adversas ocurren con mayor frecuencia cuando se inicia el tratamiento y se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos. Para prevenirlos se recomienda que la metformina se tome en dos o tres dosis diarias. Un incremento gradual de la dosis también puede mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.

Hepáticos: Muy raras: alteraciones en las pruebas de función hepática o hepatitis, las cuales se resuelven con la descontinuación del tratamiento.

Piel y anexos: Muy raras: eritema, prurito y urticaria.

Vía de administración: Oral.
 
La dosis usual de inicio es una tableta una vez al día de 500 mg o 750 mg. Después de 10 o 15 días, la dosis debe ajustarse de acuerdo con las mediciones de la glucemia. Las tabletas deben ser administradas siempre con los alimentos de la noche. Los ajustes graduales y lentos de la dosis pueden mejorar la tolerabilidad gastrointestinal.

La dosis máxima recomendada es de 4 tabletas por día de 500 mg y de 3 tabletas al día de 750 mg.

Si el control de la glucosa no se alcanza con la dosis máxima al día administrada una vez al día, se recomienda el siguiente esquema: 2 tabletas de 500 mg cada 12 horas o 1 tableta de 750 mg durante la mañana y dos tabletas de 750 mg durante la noche. En pacientes ya tratados con metformina, la dosis inicial de Dimefor^® XR es equivalente a la dosis diaria de tabletas de metformina de liberación inmediata.

La metformina y la insulina pueden ser usadas en combinación para alcanzar un mejor control de la glucosa.

La dosis usual de inicio de Dimefor^® XR es de una tableta (500, 750 mg) una vez al día, mientras que la dosis de la insulina debe ajustarse de acuerdo con las mediciones de la glucosa.

Debido a la disminución potencial de la función renal en los ancianos, la dosis de metformina debe ser ajustada basada en la función renal.

Las tabletas de Dimefor^® XR  no deben masticarse o partirse, se recomienda se consuman siempre con alimentos. La membrana de la tableta puede eliminarse por las heces, lo cual no está relacionado con una disminución de la actividad terapéutica.

Caja con 30 o 60 tabletas de 500 mg.

Caja con 30 o 60 tabletas de 750 mg.