IPPA COMPLETA
ATC A10H
Fecha de última actualización: 08/2017

ADIRIPEM
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

ACCORD FARMA S.A. DE C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada tableta contiene:

Glimepirida       2 mg     4mg

Excipiente cbp   1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

Glimepirida está indicado para tratar la diabetes mellitus exclusivamente de tipo 2 (no- insulinodependiente), en caso de que los niveles de glucosa en sangre no puedan mantenerse en un nivel saludable por ejercicio físico, dieta y disminución de peso.

En caso de no obtener un control metabólico adecuado puede administrarse junto con insulina y se puede combinar con otros hipoglucemiantes orales, no betacitotrópicos.

No debe administrarse para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1.

Contraindicaciones:

No administrar Glimepirida:

  • Durante el embarazo y lactancia
  • Diabetes tipo 1 (insulino dependiente)
  • Cuando existe una hipersensibilidad a: Glimepirida, otras sulfonilureas o sulfonamidas.

Es necesario sustituir Glimepirida por insulina en pacientes con insuficiencia hepática e insuficiencia renal.

En pacientes dializados aún no se conoce al respecto sobre el uso de Glimepirida.

Reacciones secundarias adversas:

Como resultado de la disminución de glucosa en sangre por el efecto de glimepirida  puede llegar a producir o prolongar la hipoglucemia.

Los síntomas probables de hipoglucemia incluyen cefalea, hambre voraz, náusea, vómito, fatiga, insomnio, trastornos del sueño, intranquilidad, agresividad, deterioro de la concentración, deterioro de la capacidad de reacción y del estado de alerta, depresión, confusión, trastornos del habla, afasia, trastornos visuales, temblor, paresia, trastornos sensoriales, mareos, debilidad, pérdida del autocontrol, delirium, convulsiones, somnolencia, pérdida de la conciencia, incluyendo el coma, respiración superficial y bradicardia.

Además pueden presentarse signos de contrarregulación adrenérgica como sudoración, humedecimiento de la piel, ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina de pecho y arritmias cardiacas.

El cuadro clínico de la hipoglucemia severa puede ser similar al del evento vascular cerebral.

Los síntomas siempre desaparecen cuando se corrige inmediatamente la hipoglucemia.

Visión: Al iniciar el tratamiento, puede presentarse deterioro visual transitorio debido al cambio en los niveles de glucemia. Su causa es la alteración temporal de la turgencia y del índice de refracción de los cristalinos, lo cual depende de la concentración de glucosa en sangre.

Alteraciones Gastrointestinales: Ocasionalmente pueden presentarse síntomas gastrointestinales como náusea, vómito, sensación de opresión o plenitud en el epigastrio, dolor abdominal y diarrea.

En raros casos puede presentarse aumento de las enzimas hepáticas. Las sulfonilureas, incluyendo a la glimepirida, pueden causar (en casos aislados) insuficiencia hepática (con colestasis e ictericia), así como hepatitis que también puede conducir a insuficiencia hepática. Usualmente presenta regresión cuando el tratamiento es suspendido.

Hematología: Es posible encontrar cambios en el cuadro hemático. En casos aislados se puede desarrollar trombocitopenia. Las sulfonilureas pueden causar (en casos aislados) anemia hemolítica, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia.

Otros efectos secundarios: En ocasiones pueden ocurrir reacciones alérgicas o pseudoalérgicas con prurito, urticaria o eritemas. La experiencia con otras sulfonilureas sugiere que este tipo de reacciones leves pueden llegar a transformarse en graves, incluso con disnea y disminución de la tensión arterial, algunas veces llegando hasta el choque.

Dosis y vía de administración:

La dosis de Glimepirida debe ser la mínima suficiente para lograr un adecuado control metabólico.

Durante el tratamiento con Glimepirida la concentración de glucosa en sangre debe determinarse regularmente. Se recomienda valorar regularmente la proporción de hemoglobina glucosilada.

No debe corregirse la omisión de dosis ingiriendo posteriormente una dosis mayor. Las medidas a seguir para manejar este tipo de equivocaciones, o las situaciones en las que una dosis no puede tomarse en el horario prescrito, deben ser discutidas y acordadas entre el médico y el paciente.

La glimepirida no se usa para tratar diabetes tipo 1.

Dosis inicial y titulación de la dosis: La dosis inicial de Glimepirida  es de 1 mg una vez al día. Puede incrementarse la dosis diaria si es necesario. Es recomendable que se incremente en base a un monitoreo regular de glucemia, y que el aumento sea gradual.

Intervalo de dosis en los pacientes con diabetes bien controlada: La dosis diaria habitual en pacientes con diabetes bien controlada es de 1 a 4 mg de Glimepirida.

Distribución de las tomas: La temporalidad y la distribución de las tomas se deben determinar por un médico teniendo en cuenta el estilo de vida del paciente. Una sola dosis de Glimepirida al día es suficiente para lograr el control de la glucemia. Se recomienda tomar esta dosis inmediatamente antes de un desayuno abundante o, en caso de no desayunar, inmediatamente antes de la primera comida fuerte del día. Es muy importante no omitir comidas después de haber ingerido las tabletas.

Ajuste subsiguiente de la dosis:  El requerimiento de glimepirida puede disminuir a medida que continúe el tratamiento. Por lo tanto, para evitar la hipoglucemia debe considerarse disminuir la dosis o descontinuar oportunamente el tratamiento con Glimepirida

Se debe considerar un ajuste de la dosis cada vez que:

  • Cambie el peso del paciente.
  • Cambie su estilo de vida.
  • Aparezcan otros factores que incrementen la susceptibilidad a la hipoglucemia o a la hiperglucemia.

Duración del tratamiento: El tratamiento con Glimepirida implica normalmente una terapia prolongada.

Sustitución de otros antidiabéticos orales por Glimepirida: No existe una relación de dosis exacta entre Glimepirida y otros antidiabéticos orales. Cuando se administra Glimepirida sustituyendo otros antidiabéticos orales se recomienda seguir el mismo procedimiento que el utilizado para la dosificación inicial, comenzando con dosis diarias de 1 mg. Esto aplica aun en los casos en que se esté sustituyendo la dosis máxima de otro antidiabético oral. Se debe considerar la potencia y duración del efecto del medicamento previo. Puede ser necesaria la interrupción de la medicación con el fin de evitar la suma total de efectos que pueden ocasionar riesgo de hipoglucemia.

Uso con metformina: En pacientes no controlados adecuadamente con dosis máximas de glimepirida o metformina, puede iniciarse la terapia combinada con ambos agentes antidiabéticos orales. La terapia combinada se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica. El tratamiento con insulina se inicia con dosis bajas y se gradúa de acuerdo al nivel de control metabólico deseado, mientras se mantiene la dosis de glimepirida. La terapia combinada debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica.

Administración: Las tabletas de Glimepirida deben ingerirse sin masticar, con suficiente cantidad de líquido (aproximadamente ½ vaso de agua).

Poblaciones especiales:

Insuficiencia renal:  Los pacientes con deterioro de la función renal pueden ser más sensibles al efecto hipoglucemiante de Glimepirida.

Niños: La información es insuficiente para recomendar el uso pediátrico de glimepirida.

Presentaciones:

Caja con 15 y 30 tabletas con 2 mg

Caja con 15 y 30 tabletas con 4 mg

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