Cada tableta contiene:

Clorhidratode terbinafina
   equivalente a ........ 250 mg
   de terbinafina

Excipiente, cbp ......... 1 tableta

XILATRIL^® Tabletas es un antimicótico que esta indicado en onicomicosis (infección fúngica en la uña) provocada por fungo dermatófito. Tinea capitis. Infecciones fúngicas de la piel para el tratamiento de Tinea corporis, Tinea crurls, Tinea pedis e infecciones de levadura en la piel provocadas por el género Candida (por ejemplo, Candida albicans) en donde la terapia oral se considera indicada de acuerdo a la localización, la severidad o la extensión de la infección.

Nota: A diferencia del XILATRIL^® de uso tópico, XILATRIL^® oral no es efectivo en pitiriasis versicolor.

Hipersensibilidad a la terbinafina y a cualquiera de los excipientes.

En general, las tabletas XILATRIL^® se toleran bien. Los efectos secundarios son transitorios y fáciles de controlar. Los más comunes son los síntomas gastrointestinales (sensaciones de saciedad, pérdida de apetito, dispepsia, náusea, ligero dolor de estómago, diarrea); formas leves de reacciones en la piel (salpullido, urticaria), reacciones músculoesqueléticas (artralgia, mialgia).

• Poco común: trastornos de la degustación, incluyendo la pérdida de degustación, la cual por lo general se recupera varias semanas después de dejar de consumir la droga.
• Raros: se ha presentado trastornos hepatobiliar (principalmente colestático en su naturaleza) asociado con el tratamiento con XILATRIL^®, incluyendo casos muy raros de grave trastornos de hígado (ver Advertencias y precauciones especiales para el uso).
• Muy raro: se han presentado serias reacciones en la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) y reacciones anafilactoides. Si se presenta un salpullido progresivo en la piel, debe suspenderse el tratamiento con XILATRIL^®.
• Muy raro: Se han presentado trastornos haematológicos como neutropenia, agranulocitosis o trombocitopenia.
• Muy raro: se ha reportado caída de cabello, aunque no se ha determinado una relación causal.

Oral.

La duración del tratamiento varía de acuerdo a la indicación y la severidad de la infección.

Niños: No existe información disponible relativa a niños menores de dos años (generalmente < 12 kg).

Para niños con peso < 20 kg	62.5 mg	(la cuarta parte de una tableta de 250 mg) una vez al día
Para niños de 20 a 40 kg	125 mg	(la mitad de una tableta de 250 mg) una vez al día
Para niños > 40 kg	250 mg	(una tableta de 250 mg) una vez al día

Adultos: 250 mg una vez al día.

Infecciones de la piel:

Duración recomendada del tratamiento:

• Tinea pedis (tipo interdigital, plantar/mocasín): de 2 a 6 semanas.
• Tinea corporis, cruris: 2 a 4 semanas.
• Candidiasis cutánea: 2 a 4 semanas.

La resolución total de los signos y síntomas de la infección puede no darse hasta después de varias semanas de la curación micológica.

Infecciones en el cabello y cuero cabelludo:

Duración recomendada del tratamiento:

• Tinea capitis: 4 semanas.
  La Tinea capitis se da por lo regular en niños.
• Onicomicosis: Para la mayoría de los pacientes la duración de un tratamiento exitoso es de 6 a 12 semanas.
• Onicomicosis en las uñas de las manos: En la mayoría de los casos, una terapia de seis semanas es suficiente para las infecciones en las uñas de las manos.
• Onicomicosis en las uñas de los pies: En la mayoría de los casos, una terapia de doce semanas es suficiente para las infecciones en las uñas de los pies.

Algunos pacientes con lento crecimiento de uñas pueden requerir de un tratamiento más largo. El efecto clínico óptimo se observa algunos meses después de la curación micológica y el cese del tratamiento. Esto se relaciona con el periodo requerido para el crecimiento saludable de una uña.

Uso de XILATRIL^® en personas de edad avanzada: No existe evidencia para sugerir que los pacientes de edad avanzada requieren de dosis distintas o experimenten efectos secundarios diferentes a los que se observan en pacientes más jóvenes. Cuando se recetan tabletas a pacientes comprendidos en este grupo de edad, se debe considerar la posibilidad de un trastorno preexistente en las funciones del hígado o riñón.

Uso de XILATRIL^® en niños: Se ha determinado que el XILATRIL^® vía oral en niños mayores de dos años se tolera bien.

Caja de cartón con 7, 14 y 28 tabletas de 250 mg para venta al público.