La tretinoina está indicada para el tratamiento del acné vulgar leve a moderado.

Piel fotoenvejecida/fotodañada

No se han identificado contraindicaciones.

Se usa la siguiente norma para la clasificación de la frecuencia de una reacción adversa, basada en los lineamientos de CIOMS:

• Muy frecuentes: ≥ 1/10
• Frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10
• Poco frecuentes: ≥ 1/1000 a < 1/100
• Raras: ≥ 1/10000 a < 1/1000
• Muy raras: < 1/10000
• Desconocida*: (No se puede calcular a partir de los datos disponibles)

Datos de ensayos clínicos

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo

• Muy frecuentes: eritema en el sitio de aplicación, exfoliación cutánea, dolor en la piel, prurito en el sitio de aplicación, sensibilidad cutánea, sensación de ardor en la piel, escozor en el sitio de aplicación, piel seca.

Datos posteriores a la comercialización

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

• Raros: Hiperpigmentación de la piel, hipopigmentación de la piel, reacción de fotosensibilidad, erupción en el sitio de aplicación, edema/inflamación en el sitio de aplicación, reacción alérgica, atrofia de la piel.

Vía de administración: Cutánea

Dosificación y administración para el acné.

Adultos y adolescentes: La tretinoína se debe aplicar con moderación en el área afectada una o dos veces al día, preferentemente después de lavar y secar la piel.

Es necesario lavarse las manos después de la aplicación.

Pueden ser necesarias 6 a 8 semanas de tratamiento antes de que se observe un efecto terapéutico.

Se debe advertir a los pacientes que una aplicación excesiva no mejora la eficiencia, sino que puede aumentar el riesgo de irritación cutánea.

Si se presentara una irritación excesiva, (enrojecimiento, descamación o incomodidad), los pacientes deben reducir la frecuencia de aplicación o interrumpir el tratamiento temporalmente. La frecuencia normal de aplicación se debe reanudar cuando la irritación ceda. Se debe discontinuar el tratamiento si la irritación persiste.

Se debe seleccionar la concentración de la formulación y ajustarla de acuerdo a la tolerancia del paciente.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la tretinoína en niños antes de la pubertad; por lo tanto, no se recomienda la tretinoína para su uso en esta población.

Ancianos: No hay recomendaciones específicas para el uso en ancianos.

Disfunción renal: No se requiere ajuste de la dosificación

No se espera que la disfunción renal ocasione una exposición sistémica de significancia clínica. Esto se debe a que la absorción percutánea de tretinoína después de una aplicación tópica es insignificante.

Disfunción hepática: No se requiere ajuste de la dosificación.

No se espera que la disfunción hepática ocasiones una exposición sistémica de significancia clínica. Esto se debe a que la absorción percutánea de tretinoÍna después de una aplicación tópica es insignificante.

Caja con tubo de aluminio con 25g ó 30g al 0.025% ó 0.05%