Cada 100 g contienen:

Tacrolimus monohidratado
   equivalente a ........ 0.03 g
   de tacrolimus

Excipiente cbp .......... 100 g

Tacrolimus monohidratado
   equivalente a ........ 0.1 g
   de tacrolimus

Excipiente cbp .......... 100 g

LIMUSTIN^® Ungüento al 0.1% esta indicado para:

• El tratamiento a corto plazo de los signos y síntomas de la dermatitis atópica moderada a severa, para pacientes a los que no se les puede tratar con la terapia convencional.
• Tratamiento intermitente de pacientes con dermatitis atópica, los cuáles no responden adecuadamente o son intolerantes a la terapia convencional.

LIMUSTIN^® Ungüento al 0.03% está indicado para pacientes de 2 a 15 años de edad para:

• El tratamiento a corto plazo de los pacientes con dermatitis atópica, que no se les puede tratar con la terapia convencional (control de los signos y síntomas de la dermatitis atópica moderada a severa).
• Tratamiento intermitente de pacientes con dermatitis atópica, los cuáles no responden adecuadamente o son intolerantes a la terapia convencional.

Esta contraindicado en pacientes con antecedente y/o historia de hipersensibilidad al tacrolimus o a cualquier componente de la fórmula del producto.

Estudios de seguridad dérmica, en voluntarios sanos con tacrolimus ungüento, no demostraron fototoxicidad, sensibilidad de contacto ni fotoalergenicidad.

En proyectos de investigación fase III, controlados con placebo, aleatorios y de seguridad a largo plazo se encontraron los siguientes eventos adversos más frecuentes, asociadas con el uso de tacrolimus ungüento:

• Irritación local de la piel. Leve> a moderada, disminuyeron durante los primeros días de tratamiento.
• Sensación ardorosa en la piel, 12 semanas de tratamiento comparativo con placebo, tacrolimus ungüento al 0.03 y 1.0%, la incidencia de ardor en la piel fue de 27, 45 y 48% respectivamente.
• Prurito se encontró en 33% para el placebo, 44% para tacrolimus al 0.03 y 41% para el tacrolimus al 1%.

Eventos adversos menos comunes: (1 a 5% de los pacientes):

• Hormigueo de la piel.
• Acne.
• Foliculosis.
• Hiperestesia (al frío y al calor).
• Intolerancia al alcohol (rubor facial, enrojecimiento, sensación de calor).
• Dispepsia.
• Herpes Zoster.
• Mialgias.

Los eventos adversos incluyendo infecciones, no se incrementaron con relación al uso prolongado; esto se demostró mediante estudios de seguridad a largo plazo en pacientes adultos y pediátricos que recibieron tacrolimus ungüento al 0.1% durante un año.

LIMUSTIN^® Ungüento, es solo para uso dermatológico, concentraciones al 0.03 y 0.1% deben ser aplicadas sobre las áreas de piel afectada, solo una fina capa de ungüento dos veces al día. El tratamiento se continuará por siete días más a partir de que desaparezcan los signos y síntomas de la dermatitis atópica.

No se ha estudiado el uso de tacrolimus ungüento bajo oclusión, por lo tanto no se recomienda.

En edad pediátrica, utilizar LIMUSTIN^® Ungüento al 0.03%.

Uso en adultos: LIMUSTIN^® Ungüento al 0.03% ó 0.1%, de acuerdo a la manifestación clínica.

Caja con tubo con 15 g de ungüento al 0.03%.

Caja con tubo con 15 g de ungüento al 0.1%.