IPPA COMPLETA
ATC D10A
Fecha de última actualización: 06/2015

LENEDA
Tratamiento del acné y la hiperpigmentación

ADVAITA PHARMACEUTICALS

Forma farmacéutica y formulación:

Fórmula: Gel cada 100 g contiene:

Adapaleno ................ 0.1 g ó 0.3 g

Excipiente cbp. ......... 100 g

Descripción: LENEDA* 0.1 y 0.3 gel contienen Adapaleno al 0.1% y al 0.3%, respectivamente. El nombre químico de Adapaleno es 6-[3-(1-adamantil)-4-metoxifenil]-2-ácido naftoico. Es un polvo blanco o marfil, el cual es escasamente soluble en etanol, y prácticamente insoluble en agua. La fórmula molecular es C28H28O3 y el peso molecular es 412.53.

El Adapaleno tiene la siguiente fórmula estructural:

Figura 1. Fórmula estructural del Adapaleno

Indicaciones terapéuticas:

LENEDA* 0.1 y 0.3 gel, contiene Adapaleno, un retinoide sintético, que actúa a nivel de los receptores de retinoides. Los múltiples estudios que se han realizado han demostrado que el perfil bioquímico y farmacológico del Adapaleno es un modulador de la diferenciación celular, la queratinización y del proceso inflamatorio, los cuales actúan en la etiopatogénesis del acné. Está indicado en acné de leve a moderado, se puede utilizar como monoterapia o en combinación con otros tratamientos. Es ideal como tratamiento de mantenimiento.

Así mismo, basado en su mecanismo de acción y a las observaciones en estudios, puede ser útil en el tratamiento hiperpigmentaciones como melasma, lentigos solares y en foto envejecimiento.

La presentación en gel se recomienda para aquellos pacientes con tendencia a la piel mixta o seborreica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a Adapaleno o alguno de los componentes de la formulación.

Reacciones secundarias adversas:

Del 10 al 40% de los pacientes pueden presentar eritema, descamación, prurito y ardor, xerosis. El prurito o el ardor ocurren inmediatamente después de la aplicación en el 20% de los pacientes. Otros eventos adversos reportados con una incidencia menor del 1%, son irritación cutánea, eritema. Estos eventos son reversibles, ya sea al disminuir la frecuencia de uso, o al descontinuar el tratamiento.

Dosis y vía de administración:

Tópica.

Aplicar LENEDA* 0.1 ó 0.3 gel en capa fina y uniforme en el área afectada, una vez al día, de preferencia antes de dormir y después del lavado con un sustituto de jabón o dermolimpiador suave. Asegurar que las áreas de aplicación estén limpias y secas.

Presentaciones:

Caja con tubo con 30 g de gel al 0.1% ó al 0.3%.

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