ZAF-200
Tratamiento de la hipercolesterolemia
Cada tableta contiene:
Bezafibrato .............. 200 mg
Excipiente, cbp ........ 1 tableta
ZAF-200® (bezafibrato) disminuye los lípidos sanguíneos elevados (colesterol y triglicéridos), a través de la reducción de los niveles de lipoproteínas aterogénicas (VLDL y LDL), además de incrementar en forma permanente las lipoproteínas antiaterogénicas.
Enfermedades hepáticas (con excepción de hígado graso, el cual frecuentemente es concomitante con hipertrigliceridemia), enfermedades de la vesícula biliar con y sin colelitiasis (porque la posibilidad de hepatopatía no puede ser excluida), trastornos severos de la función renal con niveles de creatinina mayores de 6 mg/100 ml (> 530 mmol/lt.), embarazo, lactancia.
La indicación para el tratamiento con ZAF-200® (bezafibrato) en niños debe ser considerada muy cuidadosamente.
Durante el tratamiento con ZAF-200® (bezafibrato), podrían presentarse síntomas gastrointestinales, como pérdida de apetito, sensación de opresión gástrica y náuseas, pero estos generalmente son transitorios y no requieren suspensión del tratamiento.
Ocasionalmente prurito, urticaria, dolor muscular (síndrome semejante a miositis), debilidad muscular (especialmente en las piernas) con y sin elevación simultanea de CPK; incremento de las transaminasas y muy raramente han sido reportados trastornos en la potencia y alopecia.
En pacientes con hipoalbuminemia y/o insuficiencia renal podría ocurrir una elevación en el nivel de creatinina y si las recomendaciones de dosificación no son observadas, podría desarrollarse miotoxicidad.
Al inicio del tratamiento con ZAF-200® (bezafibrato) podría haber un aumento transitorio del índice litogénico, ligera disminución de hemoglobulina y leucocitos.
La asociación de excreción elevada de colesterol es una manifestación de movilización y eliminación de colesterol en el organismo.
Estudios para investigar la composición de la bilis de pacientes hiperlipidémicos que han sido tratados con ZAF-200® (bezafibrato) por periodos entre 6 meses y 3 años muestran que durante la terapia a largo plazo con ZAF-200® (bezafibrato) hay una elevación significativa del índice litogénico.
En general los efectos colaterales desaparecen rápidamente con la descontinuación del tratamiento.
Una tableta de ZAF-200® (bezafibrato) tres veces al día, cuando hay una buena respuesta terapéutica especialmente en pacientes con hipertrigliceridemia, puede ser intentada una disminución de la dosis a una tableta dos veces al día.
Para pacientes con hipersensibilidad gástrica debe usarse en un esquema de incremento gradual de la dosis; comenzar con 1 tableta al día.
Después de tres a cuatro días incrementar la dosis a 2 tabletas al día y después de otros 3 a 4 días a 3 tabletas por día.
En presencia de insuficiencia renal o moderada, la dosis deberá reducirse para evitar mayor deterioro de la función renal y miotoxicidad.
La dosis también tiene que ser disminuida en pacientes bajo tratamiento con diálisis, como guía general se recomienda una tableta de ZAF-200® (bezafibrato) cada tercer día.
Venta al público: Caja de cartón con 30 tabletas de 200 mg en sobres de celopolial.
Sector salud: Caja de cartón con 30 tabletas de 200 mg en sobres de celopolial, genérico bezafibrato, clave 655.