Cada tableta contiene:

Hipertensión. Angina de pecho.

Embarazo. Hipersensibilidad conocida a felodipino o a cualquier componente de la fórmula. Insuficiencia cardiaca descompensada.

Infarto agudo del miocardio. Angina inestable.

Como otros dilatadores de las arteriolas, felodipino puede ocasionar rubor, cefalea, palpitaciones, mareo y fatiga. La mayoría de estas reacciones son dependientes de la dosis y aparecen al iniciar el tratamiento o después de un aumento de la dosificación.

Si ocurren estas reacciones, usualmente son transitorias y disminuyen con el tiempo. Como con otras dihidropiridinas, el edema de los tobillos, independientemente de la dosis, puede presentarse en pacientes tratados con felodipino; esto es resultado de la vasodilatación precapilar y no está relacionado con una retención generalizada de líquidos.

Como con otros antagonistas del calcio, se ha reportado inflamación leve de las encías en paciente con gingivitis/periodontitis pronunciada. La inflamación puede evitarse o revertirse con una higiene dental cuidadosa. En los ensayos clínicos se han reportado los siguientes efectos adversos que en la mayoría de los casos no se ha definido una relación causa-efecto entre estas reacciones y el tratamiento. Las siguientes definiciones de frecuencia son utilizadas: común (≥ 1/100), poco común (≥ 1/1,000 < 1/100), raro (≥ 1/10,000 y < 1/1,000), muy raro (< 1/10,000).

Piel:

• Común: rubor.
• Poco común: rash y prurito.
• Raro: urticaria.
• Muy raro: fotosensibilidad, vasculitis leucocitoclástica.

Musculoesquelético:

• Raro: artralgia y mialgia.

Sistema nervioso central y periférico:

• Común: cefalea y mareo.
• Poco común: vértigo y parestesia.

Gastrointestinales:

• Poco común: náusea, dolor abdominal.
• Raro: vómito.
• Muy raro: hiperplasia gingival, gingivitis.

Hepáticos:

• Muy raro: aumento de las enzimas hepáticas.

Cardiovasculares:

• Poco común: taquicardia y palpitaciones.
• Raro: síncope.

Vasculares (extracardiacas):

• Común: edema periférico.

Psiquiátrico:

• Raro: impotencia/disfunción sexual.

Sistema urinario:

• Muy raro: polaquiuria.

Otros:

• Poco común: fatiga.
• Muy raro: reacciones de hipersensibilidad (angioedema, fiebre).

Hipertensión: La dosificación debe ajustarse individualmente por vía oral. El tratamiento debe iniciarse con 5 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente o agregar otro agente antihipertensivo. Las dosis usuales de mantenimiento son de 5 a 10 mg una vez al día.

Angina de pecho: La dosificación debe ajustarse individualmente. El tratamiento debe iniciarse con 5 mg una vez al día, aumentando si es necesario a 10 mg una vez al día. Las tabletas deben tomarse por la mañana y deglutirse con agua; no deben dividirse, triturarse o masticarse. Las tabletas pueden ser administradas en ayunas o después de una comida ligera en grasas y carbohidratos. No hay experiencias de tratamiento en niños.

Caja con 10, 20 y 30 tabletas de 5 mg de felodipino.

Caja con 10, 20 y 30 tabletas de 10 mg de felodipino.