IPPA COMPLETA
ATC B01B2
Fecha de última actualización: 09/2015

VESSEL DUE F
Tratamiento de la enfermedad venosa

ALFA WASSERMANN S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Fórmula:

Sulodexida ............ 60mg

Equivalente a ........ 600 LRU*

Vehículo cbp ......... 2ml

*LRU (Unidad de liberación lipasémica) con variación de potencia ±10 LRU

Indicaciones terapéuticas:

Antitrombótico. Restaura la pared vascular.

Enfermedad venosa crónica, úlceras venosas crónica de las piernas y síndrome postrombótico.

Existen múltiples investigaciones que demuestran que la administración de Vessel Due F® en la enfermedad venosa crónica, por vía parenteral seguida de oral, o solamente por vía oral, produce cambios favorables en la flebodinámica (disminución de la distensibilidad venosa, incremento del tono venoso, reducción de la hipertensión venosa y disminución de la filtración capilar) y mejoría de los síntomas tales como dolor, pesantez, calambres, prurito y edema. En las úlceras venosas crónicas el tratamiento con Vessel Due F®, aunado a las medidas de compresión, induce una reducción significativa del aérea de la úlcera y una tasa de curación mayor y más temprana que en los grupos control con el tratamiento usual sin sulodexida. En el síndrome postrombótico, con o sin úlcera, mejora el cuadro clínico y flebodinámico de enfermedad venosa.

Contraindicaciones:

VESSEL DUE F® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a Sulodexida, Heparina y otros glicosaminoglicanos, diátesis o enfermedad hemorrágica.

Reacciones secundarias adversas:

Ocasionalmente se han reportado manifestaciones locales en sitio de la inyección de enrojecimiento o pequeños hematomas, y rash cutáneo. En las investigaciones con grupo control, la frecuencia de efectos adversos es similar a la del placebo. Los reportes periódicos de seguridad 2006-2009 y 2009-2012, informan que Vessel Due F® se ha comercializado en 31 países, más de 1.5 millones de cajas de amp (>15 millones de ampolletas) y más de 14 millones de cajas de cápsulas (>700 millones de cápsulas), en ese lapso se calculó que se habían tratado más de 3.5 millones de pacientes. Durante ese periodo (2006-2012) hubo 27 casos de RAM (reacciones asociadas a medicamentos) reportadas (<0.0008% ó 1/130,000): alteraciones de ex lab (6)*, rash (6), hiperglucemia en nefropatía diabética (4)*, mareos (2), parestesias (2), epistaxis (2), hemorragia cerebral*, hemorragia ocular, otitis externa con otorrea, hematoma mucosa bucal, hemorragia subcutánea, sincope, bochornos, insomnio (1 de c/u).

Dosis y vía de administración:

Vessel Due F® solución inyectable: una ampolleta por vía intramuscular o intravenosa una vez al día durante 15 a 20 días. Se aconseja continuar el tratamiento por vía oral una o dos cápsulas dos veces al día con VESSEL DUE F® cápsulas por tiempo variable según el caso, se aconseja no menos de 3 meses.

Presentaciones:

Vessel Due F® solución inyectable se presenta en Caja con 10 ampolletas con 60mg/2ml. (600 LRU).
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