La forma farmacéutica de TEVALOS^® es comprimidos recubiertos:

Cada comprimido contiene:

Losartán potásico ............ 50 mg

Excipiente, cbp ............... 1 comprimido

TEVALOS^® está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial, así como para proporcionar protección renal en pacientes con Diabetes Tipo 2 que cursan con proteinuria ya que TEVALOS^® es útil para retardar la progresión del deterioro renal en este tipo de pacientes. TEVALOS^® también se utiliza para disminuir el riesgo de morbi-mortalidad cardiovascular en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda combinada con hipertensión, ya que reduce la incidencia de infarto, apoplejía y muerte cardiovascular en este tipo de pacientes. TEVALOS^® está indicado asimismo para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes en los que no se considera conveniente utilizar un inhibidor de la ECA.

TEVALOS^® está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, y menores de 18 años.

La administración de TEVALOS^® puede ocasionar algunos efectos secundarios habitualmente leves y pasajeros, como son: mareo, hipotensión ortostática relacionada con la dosis, erupción cutánea, fatiga, y cefalea.

En los estudios clínicos realizados con losartán antes de su comercialización se reportaron algunos otros efectos adversos en más de 1% de los pacientes, relacionados o no con el medicamento; algunos de estos efectos reportados son: dolor abdominal, náusea, diarrea, tos, infecciones respiratorias altas, dolor de espalda, palpitaciones, dolor precordial, taquicardia, congestión nasal e insomnio.

Desde que el losartán fue puesto en el mercado se han reportado adicionalmente los siguientes efectos secundarios adicionales: casos raros de angioedema; vasculitis, incluyendo púrpura de Schönlein-Henoch; casos raros de hepatitis; alteraciones de la función hepática; anemia; mialgias; y migraña.

TEVALOS^® se puede administrar con otros medicamentos antihipertensivos y se puede también administrar con o sin alimentos, sin afectar su efecto terapéutico.

La dosis recomendada en hipertensión arterial es de 50 mg diarios administrados en una sola toma; el efecto máximo se logra después de 3 a 6 semanas de haber iniciado la terapia; en algunos pacientes puede ser necesario incrementar la dosis a 100 mg diarios administrados en una sola toma. La dosis debe ser  menor en pacientes con alteraciones hepáticas y queda a juicio del médico su utilización.

La dosis inicial para proporcionar protección renal en pacientes con Diabetes Tipo 2 y proteinuria es de 50 mg una vez al día, la cual puede incrementarse a 100 mg una vez al día dependiendo de las cifras de tensión arterial. Es importante señalar que TEVALOS^® puede administrase simultáneamente con hipoglucemiantes orales o con insulina.

La dosis para los pacientes con hipertrofia ventricular izquierda asociada a hipertensión para reducir el riesgo de infarto, apoplejía y muerte cardiovascular, es de 50 mg diariamente administrados en una sola toma, y dependiendo de la respuesta terapéutica se puede aumentar a 100 mg diariamente en una sola toma o se puede adicionar hidroclorotiazida a dosis bajas.

La dosis para pacientes con insuficiencia cardiaca es inicialmente de 12.5 mg diarios administrados en una sola toma durante la primera semana, aumentando 12.5 mg cada semana hasta alcanzar la dosis de 50 mg diarios en una sola toma, según la tolerancia del paciente. TEVALOS^® puede administrase en combinación con diuréticos y con digitálicos.

Caja con 15 y 30 comprimidos de 50 mg.