Cada tableta contiene:

Espironolactona ......... 25 mg

Excipiente, cbp ......... 1 tableta

Espironolactona está indicada para lo siguiente:

• Hipertensión esencial.
• Tratamiento preoperatorio a corto plazo de pacientes con hiperaldosteronismo primario.
• Insuficiencia cardiaca congestiva (sola o en combinación con terapia estándar).
• Condiciones en las cuales puede estar presente el aldosteronismo primario, incluyendo cirrosis hepática acompañada de edema y/o ascitis, síndrome nefrótico, y otras condiciones edematosas (solas o en combinación con terapia estándar).
• Hipocalemia-hipomagnesemia inducida por diuréticos como tratamiento concomitante.
• Establecimiento de un diagnóstico de hiperaldosteronismo primario.
• Manejo de hirsutismo.

• Hipersensibilidad a la espironolactona.
• Insuficiencia renal aguda, deterioro significativo de la función renal, anuria, enfermedad de Addison, hiperpotasemia.

Se han reportado los siguientes eventos adversos en asociación con el tratamiento con espironolactona:

• Organismo en general: Malestar.
• Trastornos endocrinos: Neoplasma benigno de los senos, dolor en el pecho.
• Trastornos gastrointestinales: Alteraciones gastrointestinales, náusea.
• Trastornos hematológicos: Leucopenia (incluyendo agranulocitosis), trombocitopenia.
• Trastornos hepáticos: Función hepática anormal.
• Trastornos metabólicos y nutricionales: Alteración de los electrolitos, hipercalemia.
• Trastornos musculosqueléticos: Calambres en las piernas.
• Trastornos del sistema nervioso: Mareo.
• Trastornos psiquiátricos: Cambios en la libido, confusión.
• Trastornos reproductivos: Trastornos menstruales.
• Piel y anexos: Alopecia, hipertricosis, prurito, salpullido, urticaria.
• Trastornos del sistema urinario: Falla renal aguda.

Se puede desarrollar ginecomastia en asociación con el uso de espironolactona. El desarrollo de ginecomastia se relaciona con la dosis y la duración del tratamiento. La ginecomastia normalmente es reversible cuando se deja de tomar espironolactona, aunque en casos raros puede persistir algún agrandamiento de los senos.

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Dosis usual para adultos:

• Diurético: Edema debido a insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática o síndrome nefrótico: Inicial, de 25 a 200 mg al día en dos a cuatro tomas durante al menos cinco días y como mantenimiento de 75 a 400 mg al día en dos a cuatro tomas.
• Antihipertensivo: De 50 a 100 mg al día en dosis única diaria o en dos a cuatro tomas durante al menos dos semanas, seguido de un ajuste gradual de la dosificación cada dos semanas, según necesidades, hasta 200 mg al día.
• Antagonista de la aldosterona:
  Hiperaldosteronismo primario: De 100 a 400 mg al día divididos en dos a cuatro tomas diarias antes de la cirugía, pueden emplearse dosis menores en tratamientos de mantenimiento a largo plazo en enfermos a los que no se pueda operar.
• Agentes de diagnóstico (hiperaldosteronismo primario):
  Prueba larga: 400 mg al día divididos en dos a cuatro tomas diarias durante tres a cuatro semanas.
  Prueba corta: 400 mg al día divididos en dos a cuatro tomas diarias durante cuatro días.
• Antihipopotasémico:
  Hipopotasemia inducida por diuréticos: De 25 a 100 mg al día como dosis única diaria o dividida en dos a cuatro tomas.
• Prescripción usual límite para adultos: La dosis puede aumentarse hasta tres veces la dosis inicial o hasta un máximo de 400 mg al día. Los enfermos geriátricos pueden ser más sensibles a los efectos de la dosis habitual para adultos.

Dosis pediátricas usuales:

Diurético o antihipertensivo:

• Edema, ascitis o hipertensión: Inicial, de 1 a 3 mg/kg de peso corporal o de 30 a 90 mg/m² de superficie corporal al día, como dosis única o divididos en dos a cuatro tomas, reajustando la dosificación después de cinco días. La dosificación puede aumentarse hasta tres veces la dosis inicial.

Caja con 20 tabletas con 25 mg.