Cada tableta contiene:

Maleato de enalapril .......... 5 y 10 mg

Excipiente, cbp ................ 1 tableta

El maleato de enalapril está indicado en el tratamiento de todos los grados de hipertensión esencial y de la hipertensión renovascular. Puede emplearse como tratamiento de inicio solo o conjugado con otros agentes antihipertensivos especialmente diuréticos.

El maleato de enalapril también puede utilizarse en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.

El maleato de enalapril está contraindicado en pacientes con antecedentes de edema angioneurótico con hipersensibilidad a este medicamento.

El maleato de enalapril generalmente ha sido bien tolerado, sin embargo, los efectos indeseables que se han presentado han sido de naturaleza leve y transitoria por lo que la suspensión del tratamiento se ha requerido en 6% de los pacientes. Los efectos secundarios reportados con más frecuencia han sido, sensación de inestabilidad y cefalea. En el 2 a 3% de los pacientes se ha presentado fatiga y astenia y sólo en 2% hipotensión prostática, síncope, náuseas, diarreas, calambres musculares y erupción cutánea. Algunas veces se ha presentado tos seca y persistente en 1% de los pacientes y puede requerirse la suspensión del tratamiento.

• Hipersensibilidad: En raras ocasiones se ha reportado la aparición de edema angioneurótico de la cara, extremidades, párpados, lengua, glotis y/o laringe.
• Cardiovasculares: Infarto al miocardio, accidente cerebro vascular, posiblemente por hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo, dolor en el pecho, palpitaciones etcétera.
• Sistema nervioso: Depresión, confusión, somnolencia, nerviosismo y vértigo.
• Respiratorio: Broncospasmo, (asma), disnea, odinofagia y ronquera.
• Gastrointestinales: Pancreatitis, hepatitis. Dolor abdominal. Vómito, pérdida del apetito, estomatitis y estreñimiento.

Oral.

La dosis inicial diaria varía de 10 a 40 mg en todas las indicaciones, puede administrarse 1 ó 2 veces al día. La máxima dosis administrada y estudiada en el hombre es de 80 mg en un día.

Hipertensión arterial esencial: La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día y la dosis usual de mantenimiento puede ser de 10 a 20 mg una vez al día, ajustándose según las necesidades del paciente. En pacientes mayores de 65 años la dosis inicial recomendada es de 2.5 mg.

Hipertensión renovascular: Debido a que en estos pacientes la tensión arterial y la función renal pueden ser particularmente sensibles a la inhibición de la ECA, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 2.5 a 5 mg, para ajustarla posteriormente según las necesidades del paciente.

Tratamiento asociado con diuréticos en hipertensión: El tratamiento diurético debe suspenderse 2 ó 3 días antes del inicio del maleato de enalapril, si no es posible, la dosis inicial será de 2.5 a 5 mg para determinar el efecto inicial sobre la presión arterial y ajustar posteriormente la dosis.

Insuficiencia renal: En este tipo de pacientes generalmente los intervalos de la administración deben prolongarse o disminuir la dosis.

Insuficiencia cardiaca congestiva: La dosis inicial en estos casos, especialmente en aquellos con función renal alterada o depleción de sodio y/o volumen debe ser de 2.5 a 5 mg, vigilando estrictamente al paciente para determinar el efecto inicial sobre la presión arterial. La dosis usual de mantenimiento es de 10 a 20 mg diarios administrados en dosis únicas o divididas.

Frasco con 16 y 30 tabletas de 5 mg.

Frasco con 16 y 30 tabletas de 10 mg.