Cada ampolleta de solución inyectable contiene:

Dipiridamol ......... 10 mg

Vehículo, cbp ..... 2 ml

PERSANTIN* IV está indicado como una alternativa para la prueba de esfuerzo en la formación de imágenes por perfusión miocárdicas, con talio y por ecocardiografía de esfuerzo, para la evaluación de la enfermedad arterial coronaria, particularmente en pacientes que no pueden realizar ejercicio en forma adecuada. La sensibilidad y especificidad de la formación de imágenes con talio y la formación de imágenes con talio PERSANTIN* es casi idéntica.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Se han reportado las siguientes reacciones adversas cuando se utiliza como un complemento para la formación de imágenes miocárdicas: muerte cardiaca, paro cardiaco, infarto al miocardio (raramente fatal), dolor de pecho/angina de pecho, cambios electrocardiográficos (más comúnmente cambios ST-T), arritmias (por ejemplo, paro del nodo sinusal, bloqueo cardiaco, taquicardia, bradicardia, fibrilación), síncope y eventos cerebrovasculares (por ejemplo, evento cerebrovascular isquémico, evento isquémico transitorio (TIA, convulsiones). PERSANTIN* puede provocar hipotensión severa y bochornos.

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, angioedema, laringospasmo, broncospasmo severo y en muy raras ocasiones, reacciones anafilactoides.

Otras reacciones adversas incluyen: dolor abdominal, vómito, diarrea, náusea, mareo, cefalea, parestesia, mialgia y edema.

En dosis altas de dipiridamol intravenoso utilizado en la formación de imágenes cardiacas, se han reportado efectos secundarios más frecuentes y severos que aquéllos reportados durante la administración intravenosa u oral de dipiridamol a las dosis recomendadas. Sin embargo, todos los datos disponibles sugieren que la relación beneficio-riesgo es por lo menos tan favorable como la relación beneficio-riesgo de la prueba de esfuerzo convencional.

La dosis de PERSANTIN* intravenoso como un complemento para la formación de imágenes por perfusión miocárdica con talio, se debe ajustar de acuerdo al peso del paciente. La dosis recomendada es 0.142 mg/kg/minuto (0.567 mg/kg total) administrada por infusión durante 4 minutos.

La dosis máxima es 0.84 mg/kg administrada por infusión durante 6 a 10 minutos. No se recomienda exceder la dosis máxima.

Antes de la administración intravenosa de PERSANTIN* debe diluirse con solución fisiológica de cloruro de sodio a 0.45 ó 0.9% o glucosada a 5%, con una proporción de 1:2 obteniéndose con un volumen total de aproximadamente 20 a 50 ml. La infusión de PERSANTIN* no diluido, puede provocar irritación local. Se debe inyectar talio-201 en un lapso de 5 minutos después de la infusión de 4 minutos de PERSANTIN*.

No debe mezclarse PERSANTIN* con otros medicamentos en la misma solución ni en la misma jeringa.

No se ha establecido su seguridad y eficacia en niños, por lo que no se recomienda la administración de este medicamento a estos pacientes.

Caja con 5 ampolletas de 2 ml (10 mg).