Cada tableta contiene:

Losartán potásico ... 50 mg

Excipiente cbp ....... 1 tableta

El losartán potásico esta indicado para el tratamiento de la hipertensión.

Reducción del riesgo de mortalidad y mortalidad cardiovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda: El losartán potásico esta indicado para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular al reducir la incidencia combinada de muerte cardiovascular, apoplejía e infarto del miocardio en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda.

Protección renal en pacientes diabéticos tipo 2 con proteinuria: Losartán esta indicado para retardar la progresión de enfermedad renal determinada por la reducción en la incidencia combinada de duplicación de creatinina sérica, enfermedad terminal renal (necesidad de diálisis o trasplante de riñón) o muerte; y para reducir la proteinuria.

Insuficiencia cardiaca: El losartán esta indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA ya no se considera apropiado. No se recomienda cambiar el tratamiento con losartán potásico a pacientes con insuficiencia cardiaca que estén estables con un inhibidor de la ECA.

Está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de los componentes de la formula.

El riesgo-beneficio debe ser considerado cuando alguno de los siguientes problemas médicos está presente.

Insuficiencia hepática: Puede producir un incremento de la concentración plasmática; el clearance plasmático total de losartán puede estar disminuido en 50% y la biodisponibilidad oral aumentada en alrededor de 2 veces más que la establecida en pacientes con función hepática normal. Se recomienda administrar dosis menores.

Estenosis bilateral de la arteria renal (pacientes con riñón único): Puede incrementarse el riesgo de insuficiencia renal.

Insuficiencia renal moderada o grave: El área bajo la curva (AUC) de losartán puede estar incrementada en aproximadamente 50%. A no ser que el paciente se encuentre con volumen deplecionado, no es necesario ajustar la posología. Aquellos pacientes cuya función renal depende del sistema renina-angiotensina-aldosterona, especialmente aquellos con insuficiencia cardiaca congestiva, pueden presentar riesgo de insuficiencia renal inducida por losartan.

Hipersensibilidad al losartán: Se recomienda precaución en pacientes portadores con depleción de volumen o sodio. Puede producirse una hipotensión sintomática luego del inicio del tratamiento con losartán. El sodio y el volumen deplecionados deben ser corregidos o bien iniciar tratamiento con dosis inferiores a las recomendadas.

El losartán ha sido generalmente bien tolerado en los ensayos clínicos controlados en pacientes hipertensos. Usualmente los efectos colaterales han sido leves y pasajeros y no han hecho necesario suspender el tratamiento. La incidencia total de efectos colaterales reportado como relacionado con el medicamento que ocurrió con una incidencia mayor que con el placebo en 1% o más de los pacientes tratados con losartán. Además se observaron efectos ortostáticos relacionados con la dosis en menos de 1% de los pacientes. Hubo raros casos de erupción cutánea, aunque en los ensayos clínicos controlados su incidencia fue menor que con el placebo. En esos ensayos clínicos controlados, doble ciego, en pacientes con hipertensión esencial, las siguientes reacciones adversas ocurrieron en 1% o más de los pacientes tratados con losartán, relacionadas o no con el medicamento.

Hipersensibilidad: Se han reportado raros casos de angioedema incluyendo tumefacción de la laringe y la glotis provocando obstrucción de la vía aérea y/o tumefacción de la cara, los labios, la faringe y/o la lengua en pacientes tratados con losartán; algunos de estos pacientes previamente experimentaron angiedema con otros medicamentos incluyendo inhibidores de la ECA. Recientemente se ha reportado, vasculitis, incluyendo púrpura de SchönleinHenoch.

Gastrointestinales: Hepatitis (reportada en raros casos), trastornos de la función hepática.

Hematológicas: Anemia.

Musculoqueleticas: Mialgia.

Neurológicas/psíquicas: Migraña.

Respiratorias: Tos.

Piel: Urticaria, prurito.

Losartán se puede administrar con o sin alimentos. Losartán se puede administrar con otros agentes antihipertensivos.

Hipertensión: La dosificación inicial y de mantenimiento usual para la mayoría de los pacientes es de 50 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza 3 a 6 semanas después de iniciar el tratamiento. Algunos pacientes pueden obtener un beneficio adicional aumentando la dosis a 100 mg 1 vez al día. No es necesario hacer ningún ajuste inicial de la dosificación en los pacientes de edad avanzada o con deterioro renal incluyendo los que están en diálisis. Se debe considerar una dosificación más baja en los pacientes con antecedentes de deterioro hepático (ver Precauciones generales).

Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda: La dosificación inicial usual es de 50 mg de losartán una vez al día. De acuerdo con la respuesta de la presión arterial se debe añadir una dosis baja de hidroclorotiacida o aumentar la dosis de losartán a 100 mg una vez al día.

Protección renal en pacientes diabéticos 2 con proteinuria: La dosificación inicial es de 50 mg una vez al día. La dosis puede ser incrementada a 100 mg una vez al día con base en la respuesta de la presión arterial. Losartán puede ser administrado con otros agentes antihipertensivos (por ejemplo diuréticos bloqueadores de los canales del calcio bloqueadores alfa o beta y agentes de acción central) así como con insulina y otros agentes hipoglucémicos comúnmente utilizados (por ejemplo sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).

Insuficiencia cardiaca: La dosificación inicial de losartán en pacientes con insuficiencia cardiaca es de 12.5 mg una vez al día.

Generalmente esa dosis se debe ajustar a intervalos de una semana (a 12.5 mg diarios 25 mg diarios 50 mg diarios) hasta la dosis de mantenimiento usual de 50 mg una vez al día según lo vaya tolerando el paciente. Losartán es usualmente administrado en combinación con diuréticos y digitálicos.

Caja con 15 y 30 tabletas recubiertas de 50 mg, en envase de burbuja.

Caja con frasco con 30,50 y 100 tabletas recubiertas de 50 mg.