IPPA COMPLETA
ATC C01E
Fecha de última actualización: 11/2013

INSUCAR 10

APOTEX, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

Cada tableta contiene:

Dinitrato de Isosorbide ...... 10 m

Excipiente c.b p .............. 1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

Vasodilatador coronario.

Angina de pecho. Tabletas orales de INSUCAR 10: - Para profilaxis del dolor cardiaco isquémico asociado con insuficiencia coronaria. INSUCAR 10 puede reducir la frecuencia, duración y severidad de los ataque se angina. La tolerancia al ejercicio puede ser mejorada y la necesidad dE nitroglicerina puede ser reducida. Las tabletas orales no están indicadas para el tratamiento de un ataque de angina.

Insuficiencia cardiaca congestiva: Insuficiencia cardiaca congestiva aguda y - crónico (incluso la asociada con infarto del miocardio). En base a los conocimientos actuales. INSUCAR 10 sólo debería ser considerado como un coadyuvantE de las modalidades terapéuticas más convencionales (glucósidos cardiacos y diuréticos): sin embargo. en los casos refractarios, puede ser utilizado como mone fármaco o concomitantemente con otros vasodilatadores. INSUCAR 10 es especialmente eficaz en los pacientes con presión telediastólica ventricular izquierda (P.T.D.V.I.) elevada -insuficiencia retrógrada- y gasto cardiaco normal o - aproximadamente normal en quienes la congestión o el edema pulmonar es el problema primario. El uso de INSUCAR 10 se recomienda especialmente cuando la -- causa de la insuficiencia cardiaca congestiva es secundaria a afección de las - arterias coronarias, en cuyo caso su efecto anti anginoso es de utilidad adicional.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad o idiosincracia a INSUCAR 10 o compuestos relacionados.

Reacciones secundarias adversas:

  1. Puede presentarse vasodilatación cutánea, con bochornos.
  2. La cefalea vascular es común y puede ser intensa y persistente. La cefalea generalmente es aliviada con analgésicos adecuados o con una reducción temporal de la dosis y tiende a desaparecer después de la primera o las dosprimeras semanas de uso.
  3. De vez en cuando pueden presentarse episodios transitorios de mareo y debilidad, así como otros signos de isquemia cerebral asociados con hipotensiórortostática. Algunos individuos pueden presentar sensibilidad notable a lc efectos hipotensivos de los nitratos, incluso a las dosis terapéuticas habituales. Pueden manifestarse respuestas severas como náuseas. Vómito, debilidad. Inquietud, palidez. sudoración y colapso. El síndrome generalmente será revertido por las medidas que facilitan el retorno venoso (por ejemplo posición con cabeza baja o de Trendelenburg. respiración profunda. movimiento de las extremidades).
  4. Ocasionalmente pueden presentarse exantema medicamentoso y/o dermatitis ex foliativa.
  5. Las náuseas y el vómito parecen ser comunes.

Dosis y vía de administración:

Oral. La dosis inicial no debe ser mayor de 5 mg, pues en ocasiones puede presentarse hipotensión severa.

Angina de pecho:

Tabletas orales: 5 a 30 mg por vía oral cuatro veces al día. de preferencia con el estómago vacío.

Insuficiencia cardiaca congestiva: En la insuficiencia cardiaca congestiva aguda y crónica puede utilizarse la presentación sublingual o la oral. La selección de INSUCAR sublíngual u oral debe hacerse con base en la duración de acción, más que en la magnitud de la respuesta, pues ésta es la principal diferencia observada con estas presentaciones farmacéuticas.

Para obtener un efecto terapéutico completo. Es importante que la dosis de la - presentación sublingual y oral sea individualizada de acuerdo con las necesidades, la respuesta clínica y el monitoreo hemodinámica de cada paciente.

El tratamiento con INSUCAR debe iniciarse con la dosis eficaz mínima y del ajustarse según sea necesario, con base en la función ventricular izquierda.

En realidad, la dosis inicial depende de la evaluación de la severidad de lainsuficiencia cardiaca. Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva aguda, se, prefiere la presentación sublingual de acción rápida de INSUCAR y debe administrarse primero para estabilizar los síntomas del paciente o para determinar la magnitud de la respuesta hemodinámica: luego debe ser seguída por la presentación oral para tratamiento de sostén.

Las dosis recomendadas promedio para la insuficiencia cardiaca congestiva agudas, y crónica son las siguientes:

Insuficiencia cardiaca congestiva aguda:

  • Tableta sublingual: 5 a 10 mg cada dos horas o según sea necesario.
  • Tableta oral: 10 a 40 mg cuatro veces al día o según sea necesario.

Insuficiencia cardiaca congestiva crónica:

  • Dosis inicial, tableta sublingual: 5 a 30 mg cada dos horas o según sea necesario.
  • Dosis de mantenimiento, tableta oral: 20 a 40 mg cuatro veces al día o según sea necesario.

La dosis usual de inicio para el tratamiento de la angina de pecho estable crónica es de 40 mg de INSUCAR 10. Para la terapia de mantenimiento se recomiendan generalmente 40-80 mg cada 8-12 horas. INSUCAR 10 debe deglutirse sin haberse masticado.

Aunque los pacientes experimentan una reducción en el número de episodios anginosos mientras toman INSUCAR 10. dichos episodios pueden ocurrir todavía bajo - condiciones de estrés. En estos casos, el tratamiento debe suplementarse con -
INSUCAR Tabletas sublinguales.

Presentaciones:

Envase con 20 tabletas de 10 mg.

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