Inderalici, propranolol, hipertensión, tabletas, AstraZeneca, RX

Forma farmacéutica y formulación:

Tabletas.

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de propranolol ......... 10 mg
Excipiente cbp ......................... Una tableta

Clorhidrato de propranolol ......... 40 mg
Excipiente cbp ......................... Una tableta

Clorhidrato de propranolol ......... 80 mg
Excipiente cbp ......................... Una tableta

Indicaciones terapéuticas:

INDERALICI^® está indicado en el:

Control de la hipertensión.
Manejo de la angina de pecho.
Profilaxis a largo plazo después de la recuperación de infarto agudo del miocardio.
Control de arritmias cardiacas.
Profilaxis de la migraña.
Manejo del tremor esencial.
Control de la ansiedad y de la taquicardia por ansiedad.
Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal alta en pacientes con hipertensión portal y várices esofágicas.
Manejo auxiliar de la tirotoxicosis y crisis tirotóxica.
Manejo de la cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y de la tetralogía de Fallot.
Manejo del feocromocitoma (INDERALICI^® debe ser iniciado solamente en la presencia de un alfa-bloqueador efectivo alfa).
Manejo del glaucoma.

Contraindicaciones:

INDERALICI^® no debe ser utilizado en pacientes con asma bronquial o broncoespasmo.

El broncoespasmo puede ser fácilmente revertido mediante broncodilatadores agonistas beta-2 tales como salbutamol. Se pueden requerir altas dosis de broncodilatadores beta₂ para lograr disminuir el bloqueo beta producido por propranolol y la dosis deberá ser titulada de acuerdo con la respuesta clínica; ambas vías de administración intravenosa e inhalatoria deben ser consideradas. El uso de aminofilina intravenosa y/o el uso de ipratropio, (administrado por nebulizador), puede también ser considerado. Se ha reportado también la administración de glucagón (1 a 2 mg administrado por vía intravenosa) como productor de un efecto broncodilatador en los pacientes asmáticos. Puede ser requerida la ventilación artificial o la administración de oxígeno en casos severos.

INDERALICI^®como otros β-bloqueadores no debe ser utilizado en pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones: hipersensibilidad conocida a la sustancia, bradicardia, choque cardiogénico, hipotensión, acidosis metabólica, después de ayuno prolongado, alteraciones severas de la circulación arterial periférica, bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado, síndrome del seno enfermo, feocromocitoma no tratado (con un antagonista del receptor alfa adrenérgico), insuficiencia cardiaca no controlada, angina de Prinzmetal.

INDERALICI^® no debe ser utilizado en pacientes propensos a hipoglucemia, es decir, aquellos con ayuno durante un tiempo prolongado o aquellos pacientes con mecanismos reguladores deficientes.

Reacciones secundarias adversas:

INDERALICI^® es usualmente bien tolerado. En estudios clínicos las posibles reacciones adversas reportadas son usualmente atribuibles a las acciones farmacológicas de propranolol.

Se han reportado, las siguientes posibles reacciones adversas, listadas por sistemas:

Comunes (1-9.9%)	Generales: Fatiga y/o lasitud (frecuentemente transitoria) Cardiovascular: Bradicardia, extremidades frías, fenómeno de Raynaud. SNC: Alteraciones del sueño, pesadillas
Poco comunes (0.1-0.9%)	GI: Trastornos gastrointestinales, tales como náusea, vómito, diarrea.
Raras (0.01-0.09%)	Generales: Mareos. Hematológicas: Trombocitopenia. Cardiovasculares: Deterioro de la insuficiencia cardiaca, precipitación de bloqueo cardiaco, hipotensión postural la cual puede estar asociada a síncope, exacerbación de la claudicación intermitente. SNC: Alucinaciones, psicosis, cambios de estado de ánimo, confusión. Integumentarias: Púrpura, alopecia, reacciones psoriasiformes de la piel, exacerbación de psoriasis, eritema de la piel. Neurológicas: Parestesia. Ojos: Sequedad de los ojos, trastornos visuales. Respiratorias: Se puede presentar broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o historia de molestias asmáticas, algunas veces con consecuencias fatales.
Muy raras (< 0.01%)	Sistema endócrino: Se ha presentado hipoglucemia en neonatos, infantes, niños, pacientes de edad avanzada, pacientes en hemodiálisis, pacientes con terapia antidiabética concomitante, pacientes en ayuno prolongado y pacientes con enfermedad crónica del hígado. Investigaciones: Se ha observado un incremento en los Anticuerpos Antinucleares (AAN), sin embargo, la relevancia clínica de esto no es clara. Sistema nervioso: Existen reportes aislados de miastenia gravis como síndrome o exacerbación de miastenia gravis.

Se debe considerar el suspender el medicamento si, de acuerdo con el juicio clínico, el bienestar del paciente es afectado por cualquiera de las reacciones anteriores. La suspensión de la terapia con un β-bloqueador debe ser gradual. En el raro caso de intolerancia, manifestado como bradicardia e hipotensión, el medicamento debe ser suspendido y si es necesario, se recurrirá a un tratamiento para sobredosificación.

Dosis y vía de administración:

En pacientes con insuficiencia renal o hepática debe tenerse cuidado al seleccionar la dosis inicial y su efecto al comenzar el tratamiento debido al incremento de la vida media.

Adultos:

Hipertensión: Una dosis inicial de 80 mg dos veces al día que se puede incrementar a intervalos semanales de acuerdo con la respuesta. La dosis usual oscila entre 160 y 320 mg al día y la dosis máxima diaria no debe exceder de 640 mg al día (ver Tabla 1). Con la administración simultánea de un diurético o de otros medicamentos antihipertensivos, se puede conseguir una reducción adicional de la presión arterial.

Angina, ansiedad, migraña, tremor esencial y glaucoma: Una dosis inicial de 40 mg dos o tres veces al día, puede incrementarse por la misma cantidad a intervalos semanales, de acuerdo con la respuesta del paciente. Se observa una respuesta adecuada a la ansiedad, la migraña y el tremor esencial, generalmente a dosis de 80 a 160 mg/día, en glaucoma en el rango de 80 a 240 mg/día y en angina de pecho por el orden de 120 a 240 mg/día. La dosis máxima diaria para la migraña no debe exceder de 240 mg, para glaucoma 320 mg y para angina 480 mg (ver Tabla 1).

Arritmias, taquicardia de ansiedad, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y tirotoxicosis: Una dosis de 10 a 40 mg tres o cuatro veces al día, suele proveer la respuesta adecuada. La dosis máxima diaria para el caso de arritmias no debe exceder de 240 mg (ver Tabla 1).

Postinfarto del miocardio: El tratamiento debe comenzar entre cinco y 21 días después del infarto del miocardio, con una dosis inicial de 40 mg cuatro veces al día durante dos o tres días. Con el objeto de asegurar el cumplimiento del paciente, la dosis diaria total se puede administrar en dos tomas de 80 mg diarios (ver Tabla 1).

Hipertensión portal/várices esofágicas: Con la dosis administrada se debe lograr reducir la frecuencia cardiaca en reposo en un 25%. La dosis inicial deberá ser de 40 mg dos veces al día, incrementando hasta 80 mg dos veces al día, dependiendo de la respuesta de la frecuencia cardiaca. Si es necesario la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. (ver Tabla 1).

Feocromocitoma: INDERALICI^® debe ser utilizado sólo en presencia de un bloqueador alfa efectivo.

Preoperatorio: Se recomiendan 60 mg por día durante tres días. Casos malignos no operables: 30 mg diarios (ver Tabla 1).

Tabla 1. Resumen de dosificación de INDERALICI^® en adultos (en dosis diarias divididas).
	Min/día (mg)	Max/día (mg)
Hipertensión	160	640
Angina de pecho	80	480
Arritmias	30	240
Migraña	80	240
Tremor	40	160
Ansiedad	80	160
Taquicardia por ansiedad	30	160
Hipertensión portal várices esofágicas	80	320
Tirotoxicosis	30	160
Cardiomiopatía	30	160
Feocromocitoma	60 (preoperatorio) 30 (mantenimiento)	60 (preoperatorio) 30 (mantenimiento)
Postinfarto	160	160
Glaucoma	80	320

Pacientes de edad avanzada: La evidencia que existe relacionando niveles sanguíneos y edad, es conflictiva. Con relación a la edad avanzada, la dosis óptima se determinará individualmente de acuerdo con la respuesta clínica.

Niños: La dosificación será determinada individualmente y la siguiente sugerencia es sólo una guía:

Arritmias, feocromocitoma, tirotoxicosis: 0.25–0.5 mg/kg tres o cuatro veces diariamente, como se requiera.

Migraña: Menores de 12 años, 20 mg dos o tres veces al día. Mayores de 12 años, dosis para adultos.

Tetralogía de Fallot: La utilidad de INDERALICI^® está relacionada con la reducción del corto circuito del flujo ventricular derecho. Es también útil para el tratamiento de las arritmias asociadas y angina. La dosis debe ser determinada individualmente y la siguiente es sólo una guía.

Hasta 1 mg/kg tres o cuatro veces al día, como sea requerido.

Presentaciones:

Caja con 50 tabletas de 10 mg.

Caja con 30 tabletas de 40 mg.

Caja con 20 tabletas de 80 mg.