Cada tableta contiene:

Clortalidona ............ 50 mg

Excipiente cbp ........ 1 tableta

HIDROPHARM^® es un diurético, indicado en hipertensión arterial esencial o nefrogénica o sistólica aislada, como terapia primaria o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Insuficiencia cardiaca crónica estable de grado leve o moderado (clases funcionales II o III). Edema de origen específico. Edema debido a insuficiencia venosa periférica crónica; tratamiento de corto plazo si las medidas físicas no son suficientes. Retención de líquidos en el síndrome premenstrual, solamente si el aumento de peso es el síntoma principal y esté bien documentado. Ascitis debido a cirrosis hepática en enfermos estables bajo control estricto. Edema debido a síndrome nefrótico. Como profiláctico HIDROPHARM^® es empleado en el tratamiento de cálculos recurrentes de oxalato de calcio en pacientes con normocalcemia hipercalciúrica idiopática.

HIDROPHARM^® esta contraindicado en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa y a otros compuestos sulfamídicos. Anuria, insuficiencia renal y/o hepática grave. Hipopotasemia, hiponatremia e hipercalcemia refractarias. Hiperuricemia sintomática (antecedentes de gota o de cálculos de ácido úrico), hipertensión durante el embarazo. Aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min. Afecciones con aumento del tamaño de los tumores.

Frecuencia estimada: Muy raros < 0.01%, raros de > 0.01% a < 0.1%; poco comunes de > 0. 1% a < 1.0%; comunes de ≥ 1 a < 10%, muy comunes ≥ 10%.

Electrólitos y alteraciones metabólicas:

• Muy comunes: principalmente a dosis más altas, hipocaliemia, hiperuricemia y elevación de lípidos sanguíneos.
• Comunes: hiponatremia, hipomagnesemia e hiperglucemia.
• Raros: hipercalcemia, glucosuria, empeoramiento de estado de diabetes metabólica y gota.
• Muy raros: alcalosis hipoclorémica.

Piel:

• Comunes: urticaria y otras formas eruptivas
• Raros: fotosensibilización.

Hígado:

• Raros: colestasis intrahepática o ictericia.

Sistema cardiovascular:

• Comunes: hipotensión ortostática, la cual puede agravarse por el alcohol, los anestésicos o los sedantes.
• Raros: arritmias cardíacas.

Sistema nervioso central:

• Comunes: vértigo.
• Raros: parestesias.

Tracto gastrointestinal:

• Comunes: pérdida del apetito y molestias gastrointestinales menores.
• Raros: náusea leve y vómito, dolor gástrico, constipación y diarrea.
• Muy raros: pancreatitis.

Sangre:

• Raros: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis y eosinofilia.

Otros:

• Comunes: impotencia.
• Raros: trastornos de la visión.
• Muy raros: edema pulmonar idiosincrático (trastornos respiratorios), nefritis intersticial alérgica y vasculitis.

Oral.

Como todos los diuréticos, la terapia debe ser iniciada con la dosis más baja posible. Esta dosis debe ser titulada de acuerdo a la respuesta individual del paciente para ganar el máximo beneficio terapéutico mientras se mantienen los efectos colaterales al mínimo. Una dosis única se recomienda, ya sea diariamente o cada tercer día, el medicamento debe ser tomado en las mañanas con los alimentos.

Hipertensión: El rango clínicamente útil es de 12.5 a 50 mg/día, se recomienda iniciar la dosis ya sea con 12.5 a 25 mg/día. La dosis de 12.5 mg/día, parece ser suficiente para producir el máximo efecto hipotensor en la mayoría de los pacientes. Para una dosis dada, el efecto pleno es alcanzado después de 3 a 4 semanas. Si el decremento en la presión sanguínea parece inadecuado con 25 o 50 mg/día, se recomienda el tratamiento combinado con otros fármacos antihipertensivos, como los β-bloqueadores, la reserpina y los inhibidores de la ECA.

Falla cardiaca crónica estable (clase funcional II y III): La dosis inicial recomendada es de 25 a 50 mg/día, en casos severos, puede ser incrementada hasta 100 a 200 mg/día. La dosis usual de mantenimiento es la más baja efectiva, por ejemplo 25 a 50 mg ya sea diaria o cada tercer día. Si la respuesta resulta inadecuada, los digitálicos o un inhibidor de la ECA o ambos, pueden ser agregados.

Edema de origen específico: La dosis efectiva más baja es para ser identificada por titulación y administrada solamente sobre períodos limitados. Se recomienda que las dosis no excedan de 50 mg/día. La eficacia no es realizada a las dosis mayores de 50 mg/día.

Profilaxis contra los cálculos recurrentes de oxalato de calcio en la normocalcemia hipercalciúrica: En la mayoría de los casos, la dosis profiláctica óptima es de 25 mg/día. La eficacia no es realizada por las dosis mayores de 50 mg/día.

Niños: La dosis efectiva más baja debe ser usada en los niños. Por ejemplo, ha sido utilizada un dosis inicial de 0.5 a 1.0 mg/kg/48 horas y una dosis máxima de 1.7 mg/kg/48 horas.

Pacientes ancianos con deterioro renal: La dosis estándar más baja efectiva de clortalidona es también recomendada para pacientes con insuficiencia renal leve y para pacientes ancianos.

En los pacientes ancianos, la eliminación de la clortalidona es más lenta que en los adultos jóvenes sanos, aunque la absorción es la misma. Por lo tanto, está indicado una observación médica cercana cuando se estén tratando pacientes de edad avanzada con la clortalidona.

La clortalidona y los diuréticos tiazídicos pierden su efecto diurético cuando la depuración de creatinina es < 30 ml/min.

Caja con frasco con 20 ó 30 tabletas de 50 mg.

Caja con 20 ó 30 tabletas de 50 mg.