IPPA COMPLETA
ATC C04A2
Fecha de última actualización: 02/2018

EUGERIAL
Profilaxis y tratamiento del espasmo arterial cerebral

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.

Forma farmacéutica y formulación:

El frasco ámpula contiene:

Nimodipino ................ 10 mg

Vehículo cbp .............. 50 ml

Indicaciones terapéuticas:

Profilaxis y tratamiento del espasmo arterial cerebral consecutivo a hemorragia subaracnoidea y del déficit neurológico resultante.

Contraindicaciones:

No hay contraindicaciones conocidas en el uso de nimodipino IV en pacientes con hemorragia subaracnoidea.

Reacciones secundarias adversas:

Pueden ocurrir: bochornos, enrojecimiento cutáneo, mareo, cefalea, náusea, malestar gastrointestinal, sensación de debilidad y edema periférico.

Pueden presentarse disminución de la tensión arterial (especialmente cuando el valor inicial es elevado), taquicardia o bradicardia. En algunos pacientes pueden ocurrir síntomas de sobreactivación del S.N.C. como somnolencia, agitación motora, excitación, agresividad y diaforesis. En casos aislados puede ocurrir hipercinesia, estado de ánimo depresivo, trombocitopenia e íleo.

Dosis y vía de administración:

EUGERIAL® se debe administrar por infusión endovenosa continua, mediante un catéter central, utilizando una bomba de infusión. En la profilaxis del espasmo vascular cerebral consecutiva a hemorragia subaracnoidea, la administración se debe iniciar dentro de los primeros 4 días de haber ocurrido la hemorragia subaracnoidea, continuándose durante el periodo de máximo riesgo de vasoespasmo (10-14 días). Al final del periodo de infusión debe continuarse con la administración oral de 60 mg cada 4 horas por 7 días más.

En pacientes con déficit neurológico isquémico la administración de nimodipino deberá iniciarse lo más pronto posible, continuando por un lapso mínimo de 5 días y no mayor a 14 días. Si la hemorragia fue tratada quirúrgicamente la administración de EUGERIAL® debe continuarse por 5 días más. Después se debe continuar con la administración de 60 mg cada 4 horas por 7 días o hasta completar el esquema de 21 días.

El primer día durante la dos primeras horas se recomienda administrar 1 mg/h (=5 ml). Sí después de las primeras dos horas el paciente tolera bien el medicamento, se aumentará la dosis a 2 mg/h (=10 ml), después de ésta dosis no se recomienda aumentarla.

En pacientes hipertensos debe reducirse la dosis a 0.5 mg/h (=2.5 ml) y no incrementar la dosis a más de 1 mg/h.

Se puede diluir en las siguientes soluciones: Glucosa al 5%, cloruro de sodio al 0.9%, Ringer lactato con magnesio, dextrán al 40%, manitol, albúmina humana y/o sangre, el volumen de estas soluciones no debe ser menor de 40 ml/h.

Sólo se debe administrar mediante tubos de polietileno, utilizando una llave de tres vías. Asimismo, la solución no debe agregarse a bolsas ni a frascos de infusión ni debe mezclarse con otros medicamentos.

El producto es sensible a luz, por lo que se deberá proteger de ésta durante la manipulación para su administración.

Presentaciones:

Caja con un frasco ámpula con 10 mg/50 ml y equipo perfusor de polietileno.
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