Tableta

Cada tableta contiene:

Mesilato de eprosartán equivalente a ..................... 600 mg
   de eprosartán

Excipiente c.b.p ................................................. 1 tableta

Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula, segundo y tercer trimestre del embarazo, así como en la enfermedad renovascular bilateral hemodinámicamente significativa o estenosis grave de un riñón único funcionante.

Los eventos adversos más comúnmente reportados en pacientes tratados con Epratenz^® son cefalea y trastornos gastrointestinales inespecíficos, con una incidencia de 11% y 8% respectivamente.

• Muy frecuentes (>1/10): Cefalea.
• Frecuentes (>1/100,<1/10): Mareo, rinitis, reacciones alérgicas en piel (p. ej. rash, urticaria), trastornos gastrointestinales inespecíficos (p. ej. náusea, vómito, diarrea) y astenia
• Poco frecuentes (>1/1,000,<1/100): Angioedema, hipotensión, reacción de hipersensibilidad.

Además de estos eventos adversos comunicados durante estudios clínicos, los siguientes eventos adversos se han notificado de manera espontánea durante el uso de Epratenz^®. La frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles (no conocida).

Trastornos renales y urinarios: alteración de la función renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes de riesgo (p. ej. estenosis de la arteria renal).

Oral. La dosis recomendada es 600 mg una vez al día, la cual puede tomarse con o sin alimentos.

En la mayoría de los pacientes, la máxima reducción en la presión arterial se logra 2 a 3 semanas después de iniciado el tratamiento.

Epratenz^® puede utilizarse solo o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, en particular con diuréticos del tipo tiazida como la hidroclorotiazida o con bloqueadores de  los canales de calcio como el nifedipino de acción sostenida, el cual ha mostrado tener un efecto de adición con eprosartán.

Pacientes geriátricos: No es preciso ajustar la dosis en los pacientes geriátricos.

Pacientes pediátricos: No está recomendado el uso de Epratenz^® en niños y adolescentes debido a ala falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Posología en pacientes con insuficiencia hepática: Actualmente la experiencia es limitada en pacientes con insuficiencia hepática.

Posología en pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave ( aclaramiento de creatina <60 ml/min), la dosis diaria no debe exceder 600 mg.